國外大量農(nóng)藥專利過期,國內(nèi)利用蘊(yùn)含巨大商機(jī)


作者:劉敬彩    時間:2012-10-09





如何對專利過期農(nóng)藥進(jìn)行更有效的利用,在近日舉辦的第二屆專利過期農(nóng)藥的有效利用專題研討會上,專家們?yōu)榇诉M(jìn)行了熱烈討論。他們普遍認(rèn)為,用好了專利過期農(nóng)藥將為國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)帶來大市場。


在全球農(nóng)藥市場上,非專利產(chǎn)品已占到了75%,未來4年內(nèi),還將有40個國外農(nóng)藥品種專利過期。到2023年,全球?qū)⒂?66個農(nóng)藥相關(guān)的專利過期,預(yù)計(jì)新增市場價(jià)值可達(dá)110億美元。在目前我國農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)有限的情況下,如何有效地利用過期專利,成為了搶占市場先機(jī)的一種可能。那么,我國農(nóng)藥專利現(xiàn)狀如何?如何有效的利用過期專利?在利用過期專利中應(yīng)注意哪些問題?記者對此進(jìn)行了深入采訪。


用好了,可實(shí)現(xiàn)揚(yáng)長避短


“目前農(nóng)藥技術(shù)開發(fā)主要由國外幾個大企業(yè)壟斷,我國農(nóng)藥行業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)仍然較少,僅有30多個品種?!眹抑R產(chǎn)權(quán)局化學(xué)審查部有機(jī)化學(xué)處長趙霞告訴記者。數(shù)據(jù)顯示,2011年,拜耳、巴斯夫、先正達(dá)、住友、陶氏、杜邦6家公司農(nóng)藥專利總申請數(shù)達(dá)904件,占2011年申請總數(shù)的75.5%,并擁有雖的市場競爭力。相比而言,我國農(nóng)藥企業(yè)市場競爭能力較弱,不但專利數(shù)量少,國內(nèi)自主開發(fā)的農(nóng)藥產(chǎn)品部分老化,加之企業(yè)推廣力度較小,市場影響力不大。


開發(fā)出屬于自己的農(nóng)藥專利技術(shù)是提高競爭力的關(guān)鍵,但實(shí)際上開發(fā)專利并非易事,農(nóng)藥專利研發(fā)投入大、創(chuàng)制周期長等特點(diǎn),使得我國大部分農(nóng)藥企業(yè)在專利開發(fā)道路上步履維艱。一位農(nóng)藥企業(yè)的研發(fā)人員告訴記者,通常研制一個可工業(yè)化的新農(nóng)藥至少需要投資8億美元,還要篩選12萬個化合物,耗時至少也要9~10年的時間。


“對于我們這些中小企業(yè)來說,自己開發(fā)專利太難實(shí)現(xiàn)了,我們在科研上投入就沒法跟國外的大公司比?!币晃恍∑髽I(yè)的負(fù)責(zé)人說。記者也了解到,目前國內(nèi)只有少數(shù)農(nóng)藥企業(yè)擁有自己的專利技術(shù),大部分企業(yè)的研發(fā)還主要停留在仿制國外產(chǎn)品的階段。


在這種情況下,中國化工信息中心農(nóng)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心技術(shù)總監(jiān)胡笑形表示,不管是研發(fā)型公司還是以仿制為主的非專利公司,現(xiàn)在都非常關(guān)注專利過期農(nóng)藥的開發(fā)和利用。中國化工信息中心高級工程師蔡志勇告訴記者,過期農(nóng)藥專利是失去了法律效力的專利,成為了公有技術(shù),任何人都可以免費(fèi)使用。雖然在法律上是失效了,但是這項(xiàng)發(fā)明并沒有失效,依然是有用的發(fā)明、先進(jìn)的技術(shù),可以發(fā)揮出經(jīng)濟(jì)效益。以草甘膦為例,雖屬于過專利期產(chǎn)品,全球年度銷售額卻在140億美元以上。


“如能用好專利過期農(nóng)藥,不失為農(nóng)藥企業(yè)揚(yáng)長避短的良策?!焙芏鄬<叶紝τ浾弑磉_(dá)了這樣的看法。胡笑形認(rèn)為,新農(nóng)藥創(chuàng)制周期長、投資大、成功率低,對科研團(tuán)隊(duì)水平要求也高。如果能有效的利用到期專利進(jìn)一步創(chuàng)新,也可以降低研發(fā)的投入和風(fēng)險(xiǎn)。趙霞則表示,針對現(xiàn)階段我國農(nóng)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力較弱,短期內(nèi)難以改變的情況,合理發(fā)展專利到期農(nóng)藥品種不僅可以降低企業(yè)的研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn),也有助于我國農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,這對于我國農(nóng)藥行業(yè)來說是一個巨大的發(fā)展機(jī)遇。


非專利農(nóng)藥市場的蓬勃發(fā)展也為企業(yè)提供機(jī)遇,據(jù)了解,目前全球非專利農(nóng)藥的市場份額不斷提高,專利到期產(chǎn)品和非專利農(nóng)藥產(chǎn)品占領(lǐng)農(nóng)藥的主要市場,約占70%的市場份額。2010年全球農(nóng)藥市場價(jià)值約為441.95億美元,其中專利保護(hù)期產(chǎn)品約占30%,非專利產(chǎn)品約占27.5%,而專利過期產(chǎn)品所占份額最多,約為42.5%,總金額達(dá)到187.83億美元。


“目前非專利農(nóng)藥市場表現(xiàn)了非常強(qiáng)勁的態(tài)勢,今后有效的開發(fā)利用即將專利過期的農(nóng)藥,是決定我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展速度與水平的關(guān)鍵之一?!焙π握f,“我國農(nóng)藥企業(yè)要抓住機(jī)遇,要充分利用即將到期的農(nóng)藥專利。無論是農(nóng)藥中間體,還是農(nóng)藥有效成分的開發(fā),都必須從專利技術(shù)入手,在前人的成果技術(shù)上,通過改革、創(chuàng)新,形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù),這樣才能推動農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展與提升?!?/br>


用之前,要注意五個問題


隨著越來越多的企業(yè)關(guān)注過期農(nóng)藥專利的利用,他們也迫切地想了解,在利用這些品種之前應(yīng)注意哪些問題。一些農(nóng)藥、信息檢索專家接受記者采訪時給出了答案,歸納起來大體有五個方面。

一是確定農(nóng)藥產(chǎn)品的法律狀態(tài),注意專利保護(hù)的地域性。據(jù)蔡志勇介紹,當(dāng)某一農(nóng)藥品種沒有申請中國專利,其確認(rèn)和利用就比較簡單。但只要該品種在國外申請專利,該專利沒有中國同族,或者該品種國外最早申請的專利公開之前又沒有到中國申請專利,就能夠確定該品種沒有中國專利,可以在中國生產(chǎn)和銷售。但對于出口企業(yè)而言,該品種產(chǎn)品出口到有專利保護(hù)國家屬于侵權(quán)行為。


值得注意的是,在查到無同族的中國專利時,還要根據(jù)時間判斷。一般來說,國外專利自其本國專利申請30個月后、指定了中國的世界專利自其申請世界專利48個月后如果其專利族中沒有中國專利號,則可以在中國境內(nèi)無償使用。


二是在開發(fā)國外專利過期農(nóng)藥方面還需要注意其精心設(shè)計(jì)的全面的專利保護(hù)。胡笑形表示,這一類的專利除了對原藥的專利保護(hù)之外,還有相關(guān)中間體的專利、新用途專利、農(nóng)藥新劑性的專利等,這些后續(xù)專利也成為從屬專利。在這類農(nóng)藥專利權(quán)期滿之后仍需要謹(jǐn)慎,在開發(fā)過程中避開其在方法、中間體、制劑和用途等各方面的專利,這樣才能有效地規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。


三是注意補(bǔ)充保護(hù)證書即SPCs的保護(hù)。據(jù)了解,為了保護(hù)過專利期的技術(shù)產(chǎn)品,一些農(nóng)藥公司作為保護(hù)措施,經(jīng)歐盟批準(zhǔn),自1997年起采用了補(bǔ)充保護(hù)證書,對1985年1月1日后獲得SPC授權(quán)的保護(hù)期有效延長5年。如噻蟲胺原為2009年11月期滿,因獲得 SPCs,保護(hù)期延至2014年。


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