大中藥產(chǎn)業(yè)揚帆起航，科技創(chuàng)新是不竭動力

中藥產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)前我國增長最快的產(chǎn)業(yè)之一，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?。與此同時，隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢凸顯，中醫(yī)藥服務(wù)發(fā)展迅猛，中醫(yī)藥國際化穩(wěn)步推進(jìn)。5月17日，“2013中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”在上海召開。與會專家指出，當(dāng)前，以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及其延伸產(chǎn)業(yè)為主體的大健康中藥產(chǎn)業(yè)方興未艾，而科技創(chuàng)新是推動產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，造福民眾的不竭動力。

　　大中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已過萬億

　　在當(dāng)今中國的經(jīng)濟領(lǐng)域，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑是公認(rèn)的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強指出，當(dāng)前，以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)日益受到國際社會的廣泛重視和歡迎，中醫(yī)藥國際貿(mào)易呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2012年我國中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)5156億元，占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的31.24%，與化學(xué)藥、生物藥呈現(xiàn)出三足鼎立之勢。尤為引人關(guān)注的是，在世界經(jīng)濟復(fù)蘇明顯減速，國際市場需求持續(xù)低迷的局面下，中藥對外貿(mào)易仍然保持較大增幅。2012年，我國中藥進(jìn)出口額為33.7億美元，同比增加11%，其中出口25億美元，同比增加7.2%。

　　全國人大代表、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮介紹，2012年我國大中藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)到1萬億元。除去中藥工業(yè)、大健康產(chǎn)品等表現(xiàn)突出外，中藥獸藥異軍突起，從2009年的50億元增加到200多億元。他預(yù)測，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國制藥業(yè)推出“重磅炸彈式藥品”（年銷10億美元以上）的夢想很有可能由中藥變?yōu)楝F(xiàn)實。其中，中藥注射劑是最逼近重磅炸彈藥物的品類。以丹紅注射液為例，該產(chǎn)品5年來快速增長，2012年銷售量超過1億支，銷售收入達(dá)40余億元人民幣。

　　與此同時，全國城鄉(xiāng)的中藥服務(wù)能力持續(xù)提升。據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2011年，中醫(yī)藥行業(yè)以占全國衛(wèi)生機構(gòu)4.01%的機構(gòu)數(shù)量，占全國衛(wèi)生人員6.79%的人員數(shù)量，和占6.36%的財政投入，承擔(dān)了全國15.38%的門急診、12.61%的住院患者的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。在政府辦醫(yī)院的平均門診診療人次醫(yī)療費、出院者人均醫(yī)療費上，中醫(yī)治療比西醫(yī)治療分別低33.12元和1279.62元，但政府辦中醫(yī)（綜合）醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)師人均擔(dān)負(fù)年診療人次卻比西醫(yī)師高出110.98人次。

　　中醫(yī)藥國際化取得突破

　　當(dāng)前，包括中醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在衛(wèi)生服務(wù)體系和防病治病實踐中的價值日益得到世界衛(wèi)生組織的重視和倡導(dǎo)。王國強介紹，2009年第62屆世界衛(wèi)生大會通過了《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)決議》，敦促成員國將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國家醫(yī)療衛(wèi)生體系，2010年首次啟動將以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入世界衛(wèi)生組織“國際疾病分類”（ICD-11），意味著以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在融入國際醫(yī)療衛(wèi)生體系方面實現(xiàn)了突破性進(jìn)展。

　　近年來，各國政府與我國開展的傳統(tǒng)醫(yī)藥交流與合作越來越多。中醫(yī)藥已傳播到168個國家和地區(qū)，成為各國醫(yī)療保健的一個重要選擇。截至2012年，有119個國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國家政策，69個國家有草藥管理政策，而在1999年分別只有65個和25個。截至目前，我國已和外國政府簽訂專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議60個，為中醫(yī)藥開展對外交流與合作提供了穩(wěn)定的溝通機制和合作渠道。同時，要求與我國合作建設(shè)中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)藥中心的國家不斷增多。

　　隨著中醫(yī)藥國際貿(mào)易活動日趨頻繁，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的呼聲和需求日益高漲。國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻介紹，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會已發(fā)展了32個成員國，2項國際標(biāo)準(zhǔn)提案已經(jīng)進(jìn)入委員會草案階段，11個項目獲得全體成員認(rèn)可，2013年有望完成第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)的公布。

　　與此同時，屢為國人所詬病的海外中醫(yī)“無藥可用”的狀況也正在悄然發(fā)生變化。2012年3月14日，成都地奧制藥集團生產(chǎn)的地奧心血康膠囊通過荷蘭藥品評估委員會評審專家歷時4年的嚴(yán)格審評，獲得批準(zhǔn)，取得作為傳統(tǒng)植物藥品在荷蘭上市的許可。2010年8月，天士力集團對外宣布，其生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床試驗圓滿完成，確證其安全、有效；2011年11月，復(fù)方丹參滴丸FDAⅢ期臨床試驗在全球啟動。據(jù)悉，目前復(fù)方丹參滴丸Ⅲ期臨床研究進(jìn)展順利。

　　創(chuàng)新引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　“中藥現(xiàn)代化歷經(jīng)1998年中藥科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)規(guī)劃、2002年中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要、2005年中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要、2006年創(chuàng)新藥物重大專項，取得了令人矚目的成就，科技創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動力?！睆埐Y用“九個一批”概括了中藥科技創(chuàng)新對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極作用：一批中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建成；一批現(xiàn)代中藥企業(yè)拔地而起；一批先進(jìn)儀器和技術(shù)推廣應(yīng)用；一批現(xiàn)代中藥大品種應(yīng)運而生；一批中藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)頒布執(zhí)行；一批省市區(qū)制定了中藥發(fā)展規(guī)劃；一批多學(xué)科研究團隊形成；一批高層次論文在國外發(fā)表；一批國外研究機構(gòu)開展了中藥研究。

　　張伯禮認(rèn)為，當(dāng)前的藥物研究模式正轉(zhuǎn)向多元藥物發(fā)現(xiàn)模式，注重效率與效益，藥物篩選的目標(biāo)已從單靶轉(zhuǎn)向多靶，從單一成分轉(zhuǎn)向組合化學(xué)物。因此，復(fù)方藥物、老藥新用、淘汰藥再評價、已上市藥物二次開發(fā)將是未來藥物研發(fā)的重要方向，而這也正是中成藥的優(yōu)勢領(lǐng)域。當(dāng)前中成藥研究應(yīng)著重解決其在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品批次間的一致性、上市后再評價（IV臨床）等領(lǐng)域薄弱的現(xiàn)狀。

　　王國強認(rèn)為，中醫(yī)藥創(chuàng)新首先應(yīng)堅持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)。中藥新藥往往都是在臨床處方、院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上研制的，要始終堅持中醫(yī)的整體觀、系統(tǒng)論、辨證論治等核心思想，促進(jìn)臨床與科研相結(jié)合，促進(jìn)中藥研究的多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)。其次，要加強中藥新藥大品種的創(chuàng)制。目前，臨床療效顯著、市場份額大的中成藥品種數(shù)量較少。要主要針對多發(fā)病、常見病和重大疾病，發(fā)揮多學(xué)科創(chuàng)新中藥研究的優(yōu)勢，選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品，研發(fā)中藥新藥大品種。同時，根據(jù)國際市場需求，按照有關(guān)國家藥品注冊要求，針對性進(jìn)行新藥研究開發(fā)和藥品注冊，促進(jìn)中藥進(jìn)入國際藥品主流市場。

　　王國強特別強調(diào)，要著眼于醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，堅持轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實施多元化發(fā)展戰(zhàn)略，由單純滿足疾病治療需要向滿足治療、預(yù)防、保健、養(yǎng)生、康復(fù)等多種需要方向發(fā)展，建立起獨具特色的大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，滿足民眾日益增長的健康需求。（記者徐亞靜）

來源：中國醫(yī)藥報

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