“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條加速 科創(chuàng)生態(tài)支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　作為全球領(lǐng)先的科創(chuàng)中心，上海在集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥三大方向上已形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。以上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，2023年，工業(yè)產(chǎn)值近2000億元，總規(guī)模超9000億元，已形成完備的生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模9337.32億元，同比增長(zhǎng)4.9%。2016年以來(lái)，上海的一類創(chuàng)新藥累計(jì)獲批23個(gè)，占全國(guó)的17%；三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)注冊(cè)獲批41項(xiàng)，約占全國(guó)的17%。

　　我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，全球首個(gè)全身5.0T超導(dǎo)磁產(chǎn)品，我國(guó)首個(gè)在美國(guó)上市創(chuàng)新生物藥，我國(guó)首個(gè)生物人工肝產(chǎn)品……截至目前，上海已經(jīng)有23款1類創(chuàng)新藥物和40多款創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備獲批上市，分別占全國(guó)四分之一和六分之一。上海繼續(xù)推進(jìn)“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條加速，更快推進(jìn)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)發(fā)展。

　　探索者計(jì)劃：搭建企業(yè)與科研團(tuán)隊(duì)合作平臺(tái)

　　“探索者計(jì)劃”是上?？莆癁槠髽I(yè)與高校和科研院所搭建的一個(gè)合作平臺(tái)，邀請(qǐng)重點(diǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)“出題”，與企業(yè)共同出資，由上海市科委進(jìn)行項(xiàng)目遴選和管理。

　　這個(gè)計(jì)劃自2021年設(shè)立以來(lái)，上?？莆c參與企業(yè)合作，共同支持了50余支高校和科研院所的高水平研究團(tuán)隊(duì)，覆蓋集成電路、民用飛機(jī)設(shè)計(jì)、先進(jìn)計(jì)算、高端裝備與先進(jìn)制造、合成生物等重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域。促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用形成一個(gè)聯(lián)動(dòng)的生態(tài)。

　　一家高端醫(yī)療裝備企業(yè)的創(chuàng)新路

　　上海一家參與“探索者計(jì)劃”的高端醫(yī)療裝備企業(yè)，近年來(lái)，自主研發(fā)推出了包括分子影像設(shè)備等在內(nèi)的一系列中國(guó)首創(chuàng)、世界首創(chuàng)產(chǎn)品，填補(bǔ)行業(yè)空白，并且出口到全球60多個(gè)國(guó)家。他們?nèi)绾谓枇ι虾５目苿?chuàng)生態(tài)，從零起步迅速發(fā)展，創(chuàng)新成長(zhǎng)路徑有哪些值得借鑒？

　　這是一臺(tái)由中國(guó)聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的世界首款2米PET-CT分子影像設(shè)備。相較傳統(tǒng)設(shè)備，其靈敏度提升近四十倍，數(shù)十秒即可實(shí)現(xiàn)全身極速成像，為癌癥精準(zhǔn)診療、腦科學(xué)研究、新藥開(kāi)發(fā)開(kāi)啟更多可能。

　　2011年，聯(lián)影醫(yī)療成立。聯(lián)影也參與到了多個(gè)國(guó)家和上海市重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目中，形成了政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體的研發(fā)體系。公司人才團(tuán)隊(duì)潛心研發(fā)，3年時(shí)間，攻克了磁共振、分子影像等系列產(chǎn)品的多項(xiàng)核心技術(shù)，累計(jì)申請(qǐng)專利1000余項(xiàng)。

　　2014年，聯(lián)影醫(yī)療第一次產(chǎn)品發(fā)布，就有11款全線國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備，隨后，聯(lián)影醫(yī)療的目標(biāo)瞄準(zhǔn)了國(guó)際市場(chǎng)。

　　2019年，聯(lián)影醫(yī)療與美國(guó)加利福尼亞大學(xué)戴維斯的頂尖分子影像團(tuán)隊(duì)聯(lián)手打造的世界首款2米PET-CT分子影像設(shè)備探索者投入臨床和科研使用。隨后，人類第一次憑肉眼直觀、清晰看到了艾滋病毒在人體全身各部位的分布情況，大大推動(dòng)了艾滋病的精準(zhǔn)療效評(píng)估與治療。以此為起點(diǎn)，聯(lián)影醫(yī)療逐漸得到了歐美高端醫(yī)療市場(chǎng)認(rèn)可，正在服務(wù)全球1萬(wàn)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　2021年開(kāi)始，聯(lián)影醫(yī)療參與了上海市科委設(shè)立的“探索者計(jì)劃”，企業(yè)提出關(guān)鍵核心問(wèn)題的需求，科研機(jī)構(gòu)來(lái)攻關(guān)。目前，正在共同開(kāi)發(fā)光子技術(shù)能譜CT探測(cè)器，它能拍出更清晰的人體“彩色照片”，這被認(rèn)為是CT近年來(lái)最大的一次技術(shù)革新。

　　創(chuàng)新藥“誕生記”

　　2023年，全國(guó)共有40個(gè)1類新藥獲批上市，其中，持有人/進(jìn)口注冊(cè)代理人有9個(gè)在上海。這個(gè)瞄準(zhǔn)全新研究方向的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，他們研發(fā)的新藥未來(lái)一旦成功，可能會(huì)對(duì)漸凍癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫系疾病大有幫助。

　　向斌是一家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)始人，正在上海生物醫(yī)藥中心做新藥的中試。中試是藥品正式投產(chǎn)前的實(shí)驗(yàn)，藥物從小批量驗(yàn)證到逐漸放大產(chǎn)品驗(yàn)證數(shù)量的過(guò)程。

　　向斌提到的上海生物醫(yī)藥中心，是上海首批啟動(dòng)的5家研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)之一。其重要職能是在生命科學(xué)領(lǐng)域，圍繞創(chuàng)新需求、提供各方資源，服務(wù)高校研究所和中小企業(yè)。

　　對(duì)于一個(gè)目前僅有20人左右研發(fā)團(tuán)隊(duì)的初創(chuàng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這里為他們前期研發(fā)提供了符合藥物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)條件。在生藥中心的平臺(tái)上，這些昂貴的設(shè)備和產(chǎn)線不需要團(tuán)隊(duì)投入。

　　2019年，向斌和團(tuán)隊(duì)決定瞄準(zhǔn)開(kāi)發(fā)全新方向的基因工程菌藥物產(chǎn)品，在漸凍癥等罕見(jiàn)病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等4個(gè)自身免疫系疾病領(lǐng)域開(kāi)展了6項(xiàng)研發(fā)。基因工程菌作為一種活性狀態(tài)藥物，研發(fā)過(guò)程中碰到的最大的難度就是如何保證工程菌生產(chǎn)的穩(wěn)定性。

　　上海生藥中心非?？焖俚仨憫?yīng)了向斌團(tuán)隊(duì)的需求，半年時(shí)間，就將一個(gè)小分子藥產(chǎn)線改造成了基因工程菌藥物產(chǎn)線，大大降低了產(chǎn)線成本，提高了研發(fā)效率。目前，他們研發(fā)的炎癥性腸病項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)階段，即將推向臨床。同時(shí)，為了在基因工程菌藥物這個(gè)全新賽道上搶占先機(jī)，團(tuán)隊(duì)聯(lián)合生藥中心，協(xié)調(diào)多個(gè)部門，推出了國(guó)際基因工程菌行業(yè)首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

　　作為一個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)功能型平臺(tái)每年服務(wù)100多家企業(yè)，其中，有很多向斌這樣的團(tuán)隊(duì)。平臺(tái)為他們?cè)诟拍铗?yàn)證、產(chǎn)品中試、投融資，以及推動(dòng)創(chuàng)新、監(jiān)管、服務(wù)深度互動(dòng)等方面，發(fā)揮了重要作用。

　　上海搭建多家研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺(tái) 完善創(chuàng)新生態(tài)

　　上海生物醫(yī)藥中心是2017年啟動(dòng)的首批上海研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)。目前，這樣的中心已建成15家，它們分布在上海的9個(gè)區(qū)，分別聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、新能源等重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，上海市功能型平臺(tái)以支撐產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新和重大產(chǎn)品研發(fā)為目標(biāo)，強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)與核心技術(shù)突破，為產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)供給高水平技術(shù)，彌補(bǔ)市場(chǎng)缺位、完善創(chuàng)新生態(tài)，從而支撐相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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