政府與資本的雙重青睞，為被譽為“21世紀(jì)黃金產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入發(fā)展活力，各地的掘金之旅已在路上。
據(jù)不完全統(tǒng)計，從2012年開始，全球有600余種藥在中國專利相繼到期，即所謂“專利懸崖期”。到2020年，約有價值2590億美元的藥品面臨專利失效，這對于西藥藥品仿制為主的中國市場來說，提供了絕好的發(fā)展機遇。
2014年9月，廣藥集團宣布旗下國產(chǎn)“偉哥”正式獲批，而美國輝瑞醫(yī)藥集團生產(chǎn)的萬艾可俗稱“偉哥”在中國的專利已于2014年5月到期。
而在資本市場，生物醫(yī)藥板塊被投資者稱為投資“金礦”。數(shù)據(jù)顯示，2012年中國投向生物技術(shù)/醫(yī)療健康的PE/VC案例已達到188起，投入資金達18.98億美元，合計約118億元人民幣。
此外，全球范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)并購熱潮持續(xù)升溫。彭博統(tǒng)計顯示，截至2014年8月，全球制藥、生物科技和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)已宣布的并購交易總額達到3547億美元，創(chuàng)同期歷史新高，同比增幅超過五倍。
21世紀(jì)宏觀研究院認(rèn)為，產(chǎn)業(yè)黃金發(fā)展機遇已至，本土生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)清當(dāng)前國際國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，尋找適合自身的發(fā)展模式，才能真正走出醫(yī)藥強國之路。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長付明仲曾在第69屆藥交會上預(yù)測，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來有望形成6000~8000億元的市場。
從產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間來看，IMS數(shù)據(jù)顯示，從各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比例的水平來看，英國為11%，德國為12%，美國為17%，而我國僅為4%，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間很大。
目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速預(yù)計在4%~7%范圍內(nèi)。2011年以來，我生物藥品銷售收入增速雖然趨緩，但依舊保持20%左右的高速，遠(yuǎn)高于全球產(chǎn)業(yè)增速水平。
國務(wù)院印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下稱《規(guī)劃》提出，2013~2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。
根據(jù)《規(guī)劃》，2015年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比重將達到8%左右，產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間大。
作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥對于我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、發(fā)掘新的經(jīng)濟增長點意義重大。《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》等政策相繼出臺。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達國家，雖然高速增長，但“大而不強”，與發(fā)達國家在全球市場占有率、產(chǎn)品競爭力等方面的差距仍然較大。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國、歐盟企業(yè)生物醫(yī)藥的國際市場份額占有率超過95%，包括中國在內(nèi)的其他國家只占不到5%。美國生物醫(yī)藥年銷售額占全球藥品市場銷售額50%左右。
據(jù)統(tǒng)計，僅國際醫(yī)藥巨頭輝瑞一年的研發(fā)經(jīng)費，就超過我國所有生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費的總和。在當(dāng)前世界排名100位的生物醫(yī)藥企業(yè)中，沒有1家中國企業(yè)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國當(dāng)前是仿制藥大國，受制于生物醫(yī)藥領(lǐng)域資金與技術(shù)的高門檻，依托CRO醫(yī)藥研發(fā)合同外包模式下已積累的技術(shù)基礎(chǔ)，將仿制藥業(yè)務(wù)做大進而做強是企業(yè)生存發(fā)展的必經(jīng)之路。
按照研發(fā)特性，當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域藥品可分為專利藥原研藥和非專利藥仿制藥兩類。原研藥在研發(fā)階段需要投入大量資金，在成功上市后能夠得到專利保護，保護期一般為20年，保護期內(nèi)其他企業(yè)不可進行仿制。
原研藥在研發(fā)、報批及量產(chǎn)階段對于資金、時間的要求甚高，而在其專利到期后，仿制藥企業(yè)可利用專利技術(shù)進行研發(fā)，縮短研發(fā)進程，提高成功率，降低風(fēng)險。因此，科研創(chuàng)新能力弱、資金投入有限的本土生物醫(yī)藥企業(yè)多致力仿制藥業(yè)務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，在中國目前近5000家藥企中，90%以上是仿制藥企業(yè)，95%的國產(chǎn)藥是仿制藥。
據(jù)估計，到2020年，約有價值2590億美元的藥品面臨“專利懸崖”，為我國從事仿制藥生產(chǎn)的企業(yè)提供了絕好的發(fā)展機遇。
然而，在仿制藥領(lǐng)域，本土企業(yè)內(nèi)部存在低端藥物產(chǎn)能過剩、過度競爭的現(xiàn)象。往往有數(shù)十家藥企申報生產(chǎn)同一種仿制藥的情況。
另一方面，看準(zhǔn)仿制藥市場，跨國制藥巨頭陸續(xù)以兼并收購或合資共同開發(fā)的形式進入中國市場。2012年2月，輝瑞公司進軍中國仿制藥市場，與海正藥業(yè)組建了海正輝瑞制藥有限公司，海正持股51%，輝瑞持股49%。
可供參照的是，2013年，同為仿制藥大國的印度藥品出口總額為130~140億美元，成為美國仿制藥進口的第二大來源，同時也打入歐洲等海外市場。40年來，印度醫(yī)藥工業(yè)已從默默無聞一舉成為新興市場的明星。
專家指出，如能借鑒印度企業(yè)布局生物醫(yī)藥，加大研發(fā)資金投入，在生產(chǎn)仿制藥的過程中積累原研藥的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗，同時借助政府引導(dǎo)，有序整合資源，完成企業(yè)轉(zhuǎn)型，逐步實現(xiàn)仿、創(chuàng)結(jié)合，從本質(zhì)上提升企業(yè)的創(chuàng)新能力，將有助于我國生物醫(yī)藥企業(yè)改變現(xiàn)狀，真正“走出去”。 （耿雁冰 鮑涵）
來源：中國工業(yè)報
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