我國醫(yī)藥研發(fā)實現(xiàn)從“跟跑”向“并跑”跨越


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2021-11-08





  中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會近日發(fā)布的《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》報告指出,2020年我國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的歷史性跨越。


  中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖說,以藥品研發(fā)數(shù)量為例,我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%,僅次于美國;以全球首發(fā)上市新藥數(shù)量為例,我國在全球排名前三,占比6%,對比2007至2015年的2.5%占比有顯著提高。


  2020年,國家藥監(jiān)局審評通過20個創(chuàng)新藥。過去5年,我國藥品審評審批制度的改革,深刻地改變了我國創(chuàng)新藥物的發(fā)展軌跡,使得創(chuàng)新藥在我國的研發(fā)和注冊基本與發(fā)達國家同步。


  宋瑞霖說,展望未來5年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)需聚焦4個關鍵要素:基礎研究、臨床研究和監(jiān)管審批、多元化保障和知識產(chǎn)權保護。提升這些薄弱環(huán)節(jié),對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從“量”的增長到“質(zhì)”的突破至關重要。


  與發(fā)達國家相比,我國在基礎研究中仍然存在先驅(qū)性研究比例低,醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化嚴重,研究成果未能規(guī)?;D(zhuǎn)化等嚴峻挑戰(zhàn)。


  此外,實現(xiàn)創(chuàng)新藥與發(fā)達國家同步研發(fā)、注冊與審評,需要各個監(jiān)管部門、企業(yè)和研究者通力配合,在研發(fā)審評各關鍵節(jié)點實現(xiàn)同步,單一環(huán)節(jié)的遲滯會影響創(chuàng)新的整體進度。


  宋瑞霖表示,我國的監(jiān)管政策在國際化、科學、透明和可預測性等方面,與國際相比仍存在差距,未來應該持續(xù)推進國內(nèi)監(jiān)管環(huán)境與國際接軌,助力我國創(chuàng)新藥的研發(fā)審評與發(fā)達國家同步。(記者 戴小河)


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟參考報

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