北京大學第三醫(yī)院9月1日宣布,我國首個3D打印人體植入物——3D打印人工髖關節(jié)產(chǎn)品日前獲得CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準。該產(chǎn)品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節(jié)假體,由北醫(yī)三院骨科醫(yī)生張克、劉忠軍、蔡宏和國內(nèi)最大的人工關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作研制。
據(jù)北京日報9月2日消息,北京大學第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍介紹,該產(chǎn)品的注冊成功不僅為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段,而且產(chǎn)品國產(chǎn)化后將打破國外產(chǎn)品對高端市場的壟斷,大大降低價格,為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出。今后,如果患者的髖關節(jié)出現(xiàn)問題,需要手術置換3D打印的人工髖關節(jié),只需所住醫(yī)院的醫(yī)生收集其相關影像數(shù)據(jù),傳送至擁有3D打印設備的專業(yè)公司,醫(yī)生和工程師可根據(jù)數(shù)據(jù)分析、重建三維立體模型,通過3D打印機打印出患者需要置換的髖關節(jié)。
此次產(chǎn)品審批注冊成功,意味著3D打印植入物得到認可,為同類產(chǎn)品獲批開辟先河。后續(xù)研制的同類產(chǎn)品審批也有望提速。
來源:證券時報
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