三部門印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單

　　據(jù)衛(wèi)計委網(wǎng)站1日消息，為深化醫(yī)改，進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局組織專家制定并印發(fā)《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。

　　衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人表示，此次公布的是首批《清單》。國家衛(wèi)生計生委還將會同有關(guān)部門將按照深化醫(yī)改的總體部署要求，及時總結(jié)實踐經(jīng)驗，結(jié)合兒科臨床實際需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，適應(yīng)社會經(jīng)濟發(fā)展水平，組織專家制定新的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，并及時向社會公布。

　　《清單》印發(fā)后，有關(guān)部門將按照職責(zé)分工，密切協(xié)調(diào)配合，對《清單》中藥品的研發(fā)申報給予政策傾斜。一是對于《清單》藥品通過建立申報審評專門通道，對在港澳臺地區(qū)已使用多年，臨床療效好且使用安全，但未在內(nèi)地上市的兒童急需藥品，探索試點進口使用，研究探索在注冊審評進口兒童藥品時允許直接引用港澳臺地區(qū)兒童臨床用藥數(shù)據(jù)作為申報依據(jù)，加快審評審批。二是通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。三是在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面，對相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)進行扶持，推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造等，保障生產(chǎn)供應(yīng)。四是在提高臨床合理用藥方面，將發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)學(xué)術(shù)優(yōu)勢，及時總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，整理形成用藥指南并指導(dǎo)臨床合理用藥，通過建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫，整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價。五是落實《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》國衛(wèi)辦藥政函〔2015〕719號要求，將《清單》藥品直接掛網(wǎng)采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用《清單》藥品，各醫(yī)療機構(gòu)要放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制，滿足兒科臨床需求。

來源：證券時報網(wǎng)

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