昨日1月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,今年1月1日,中國(guó)食品藥品檢定研究院以下簡(jiǎn)稱中檢院生物制品檢定所正式獲得WHO世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn),成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心 以下簡(jiǎn)稱WHOCC.
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家藥監(jiān)局和中檢院獲悉,成為WHO的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心之后,我國(guó)在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)得以明顯提升。
以前,WHO生物制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、標(biāo)準(zhǔn)品的研制均由發(fā)達(dá)國(guó)家的著名實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo),WHO在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管評(píng)價(jià)領(lǐng)域的6個(gè)合作中心只有英國(guó)NIBSC、日本NIID、澳大利亞TGA、美國(guó)CBER、韓國(guó)KFDA和加拿大BGTD.
“這些發(fā)達(dá)國(guó)家通常根據(jù)本國(guó)企業(yè)的技術(shù)能力和需求制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?!?月17日,中檢院副院長(zhǎng)、生物制品檢疫首席專家王軍志對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)。
王志軍表示,長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)和使用國(guó)卻只有有限的參與權(quán)。WHOCC的誕生,是國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)在生物制品領(lǐng)域能力認(rèn)可的表現(xiàn),為中國(guó)帶來(lái)與發(fā)達(dá)國(guó)家共同參與主導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)制品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂機(jī)會(huì),由原先的“跟隨者”變成了未來(lái)的“主導(dǎo)者。”
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,2013年,WHOCC將為WHO提供戰(zhàn)略支持,參與制定WHO全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃,將中國(guó)在甲流疫苗和EV71疫苗作為監(jiān)管促進(jìn)研發(fā)的實(shí)例列出,并協(xié)助WHO實(shí)現(xiàn)其在全球和區(qū)域性職能和市場(chǎng)規(guī)劃目標(biāo)。
“這一切意味著,我國(guó)在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的檢驗(yàn)和質(zhì)量、技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)有能力在國(guó)際法則的框架內(nèi)維護(hù)本國(guó)利益,公眾使用的生物制品質(zhì)量已與國(guó)際接軌?!蓖踔拒姳硎?。
一名監(jiān)管人士對(duì) 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,WHOCC的誕生,未來(lái)比較明顯的受益群是疫苗生產(chǎn)企業(yè),除去個(gè)別商家和周邊國(guó)家單獨(dú)簽訂合同的案例,其他的生物制品企業(yè)如果想得到世界衛(wèi)生組織的青睞,參與聯(lián)合國(guó)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的話,WHOCC的認(rèn)證將為這部分企業(yè)提供強(qiáng)有力的支撐,更易中標(biāo)。(王雅潔)
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