8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估。
WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估,是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項(xiàng)重要舉措和有效手段,是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個(gè)國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評估。此次評估指標(biāo)大幅增加、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
通過評估,意味著中國擁有穩(wěn)定、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評估,該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。
據(jù)悉,我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來,有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(gè)疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證,進(jìn)入國際采購清單,被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機(jī)構(gòu)采購,相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我國有3個(gè)新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,助力全球抗疫。
轉(zhuǎn)自:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
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