我國首款新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間：2021-12-09




　　記者8日從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局應(yīng)急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國首款獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。


　　據(jù)介紹，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準。（記者付麗麗）


　　轉(zhuǎn)自：科技日報

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