原料藥壟斷 你的藥廠被坑了嗎？

　　近日，國家工商總局發(fā)布公告，對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出２２０．９２２１萬元的罰單。隨后，國家發(fā)改委官網(wǎng)又通報了對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查的處罰公告，這是國家發(fā)改委開出的首張阻礙反壟斷調(diào)查罰單。兩張罰單將原料藥壟斷問題再次曝光于公眾面前。

　　“原料藥壟斷已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)不能說的秘密，在壟斷中，多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)自覺做了壟斷方的同謀。”一位業(yè)內(nèi)人士如是說。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種看上去不起眼，然而一旦被壟斷，就可能對下游制劑企業(yè)產(chǎn)生“鎖喉”效應(yīng)。

　　誰在壟斷小品種原料藥

　　“在過去４年的調(diào)查中，我們發(fā)現(xiàn)，原料藥壟斷的幕后黑手是一小撮常鉆法律空子、不斷更新違法手段的人。”國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局反價格壟斷調(diào)查二處處長徐新宇說。

　　這一小撮人究竟是誰？一位從業(yè)者解答了這個疑惑，“主要是一些醫(yī)藥經(jīng)營公司。”她表示，這些醫(yī)藥經(jīng)營公司主要靠代理藥品盈利，他們有渠道、有資金，在代理過程中發(fā)現(xiàn)壟斷和盈利機(jī)會就會出手。

　　“醫(yī)藥經(jīng)營公司的違法行為主要是濫用市場支配地位。”國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局反價格壟斷調(diào)查二處副處長王洋林說，醫(yī)藥經(jīng)營公司往往與關(guān)聯(lián)公司一起，分頭與某一種原料藥的不同生產(chǎn)廠家接觸，以高出市場的價格向各廠家買斷產(chǎn)品，獲取代理權(quán)，最終成為該原料藥事實上的全國總代理。此后，經(jīng)營公司與下游制劑企業(yè)接觸，一邊抬高原料藥價格，一邊脅迫企業(yè)索要回扣和保證金，或者要求回購全部制劑。

　　如果制劑企業(yè)不答應(yīng)，就買不到原料藥，制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險。而如果遭到查處，經(jīng)營公司往往換個“殼子”，休整幾年后卷土重來。因此，細(xì)細(xì)追查，原料藥壟斷方多有前科。

　　以新近阻礙反壟斷調(diào)查而被罰款的隆舜和為例，這家公司的前身山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司在２０１１年因壟斷鹽酸異丙嗪原料藥被罰款近７００萬元。此外，業(yè)內(nèi)流傳，順通醫(yī)藥還曾試圖壟斷維生素Ｋ１原料藥。

　　“醫(yī)藥公司主要挑小品種原料藥下手。”一位研究人員說，小品種原料藥易被壟斷，與其供應(yīng)短缺不無關(guān)系。由于審批嚴(yán)格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多。

　　國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長李青曾介紹，我國１５００種化學(xué)原料藥中，５０種僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，４４種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，４０種原料藥僅３家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，實際投產(chǎn)的往往僅有２－３家。

　　從操作層面來看，壟斷小品種原料藥的成功概率更大。我國大宗原料藥的生產(chǎn)主要掌握在國藥、石藥等大型醫(yī)藥企業(yè)手中，小品種原料藥卻多由地方藥廠生產(chǎn)，后者生產(chǎn)廠家少且年產(chǎn)量和銷量有限。

　　以近年被壟斷的水楊酸甲酯原料藥為例，這種原料藥在２０１５的銷售量還不到２００噸。對原料藥生產(chǎn)廠家來說，環(huán)保和生產(chǎn)成本帶來的壓力較大，壟斷方只要適度抬高購買價格，就能買斷藥廠的全部產(chǎn)出，甚至獨占某種原料藥的全國市場份額。

　　某種意義上講，小品種原料藥的壟斷投入少、收益大，這吸引了大量的投機(jī)者。以２０１１年的鹽酸異丙嗪原料藥為例，當(dāng)時有媒體估算，壟斷方順通醫(yī)藥從中獲得的利益可能近億元。

　　但并非所有的壟斷都能帶來巨額利益。

　　“很多人以為壟斷了原料藥，價格就能翻得特別高，就能賺很多錢，這其實是誤解。”健康網(wǎng)研究員安文華表示，壟斷方能不能從中獲益，要看下游制劑行情如何，如果下游賣不上價、賣不出量，那壟斷方拿到的錢必然就少。“但不管壟斷方賺不賺錢，原料藥被壟斷，一定會給下游制劑企業(yè)帶來生產(chǎn)乃至生存壓力。”安文華說。

　　多方協(xié)力向壟斷說“不”

　　“從體量上來看，原料藥壟斷市場份額有限，并不是我們反壟斷的‘大頭’，但在原料藥壟斷監(jiān)管中，我們付出的精力卻并不少。”王洋林說，原料藥壟斷的隱蔽性和企業(yè)阻礙反壟斷調(diào)查的行為，給原料藥反壟斷調(diào)查增加了難度。

　　今年年初，國家發(fā)改委公布了藥企阻礙反壟斷調(diào)查的首張罰單，折射出監(jiān)管部門在原料藥反壟斷調(diào)查中所受的阻礙之大。

　　在部分業(yè)內(nèi)人士看來，原料藥反壟斷監(jiān)管之難，還在于法律懲處力度之弱。一位業(yè)內(nèi)人士直言：“在歐洲，壟斷商可能被判刑，但我國反壟斷法并沒有引入刑事責(zé)任。企業(yè)被查出有壟斷行為，往往只是一罰了事，威懾不夠。”

　　從增加供應(yīng)的角度來看，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政府應(yīng)及時發(fā)布短缺原料藥生產(chǎn)信息。“對一些短缺原料藥品種，要引導(dǎo)企業(yè)抓緊生產(chǎn)許可申報工作，監(jiān)管部門加快審批。”中國化學(xué)制藥工業(yè)學(xué)會會長潘廣成建議。

　　王洋林則考慮，是否可以設(shè)置退出機(jī)制，讓獲得批文卻多年不生產(chǎn)的原料藥企業(yè)退出市場，為有技術(shù)、有生產(chǎn)意愿的新企業(yè)騰出位子。

　　此外，多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，企業(yè)還需加強(qiáng)自律，提高對合規(guī)經(jīng)營的認(rèn)識，培育“競爭文化”。這與國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長張漢東的看法不謀而合，他說：“對于醫(yī)藥領(lǐng)域存在的壟斷問題，一方面要從供給的角度來滿足生產(chǎn)企業(yè)的正常需求；另一方面要從監(jiān)管的角度嚴(yán)格執(zhí)行反壟斷法。查處違法行為，執(zhí)法是最好的普法。”（落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報

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