日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強保健食品監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），將對保健食品進行嚴格監(jiān)管，明確保健食品基本定位，嚴格保健食品原料管理，規(guī)范功能聲稱管理，嚴格保健食品標簽標識和廣告管理，落實企業(yè)主體責任，嚴格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理。
《征求意見稿》明確規(guī)定，保健食品是區(qū)別于藥品和普通食品的一類特殊食品，包括補充正常膳食營養(yǎng)素供給不足的膳食補充劑和聲稱具有促進人體健康功能的食品。保健食品具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物；普通食品不能聲稱保健功能。《征求意見稿》規(guī)范了功能聲稱管理，強化功能聲稱科學依據(jù)的審查，功能聲稱應當具有充足的科學依據(jù)和判定標準。原則上，保健食品功能聲稱應經(jīng)人體食用驗證。根據(jù)科學共識、科學依據(jù)充足程度和人體食用驗證情況，在功能聲稱用語中增加描述性的限制性用語，科學引導消費。保健食品之外的其他食品，不得宣稱產(chǎn)品的功效。
在嚴格保健食品標簽標識和廣告管理上，《征求意見稿》要求，保健食品標簽說明書標注的內(nèi)容應當與注冊證書或備案信息的內(nèi)容一致。規(guī)范保健食品標識管理，客觀反映產(chǎn)品功能信息，避免標簽說明書誤導宣傳，指導消費者科學選購。保健食品應當明顯標注特殊標志，產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名。修訂完善保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)制度，明確證書持有人的廣告主體責任，清晰界定廣告違法宣傳行為，加大廣告監(jiān)管和處罰力度，依托信用體系實行聯(lián)合懲戒。保健食品標簽說明書及廣告中應當重點提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱產(chǎn)品功效。
《征求意見稿》明確，要穩(wěn)步推進保健食品備案工作，有關(guān)部門將制定保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法，組織開展原料目錄的研究論證和納入工作，采取“公開申請、公開論證、公開結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方3個層面遞進式逐步擴大原料目錄范圍，推進和放開產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。同時，以保健食品原料目錄為依據(jù)，以保健食品備案信息系統(tǒng)為依托，統(tǒng)一規(guī)范全國保健食品備案工作。今后，要優(yōu)化保健食品技術(shù)審評程序，落實“放管服”要求，在保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控的前提下，優(yōu)化流程、簡化要求。此外，還將設立“研發(fā)科學依據(jù)審查在先，再生產(chǎn)試制現(xiàn)場核查檢驗”的技術(shù)審查評價模式，環(huán)環(huán)相扣、遞進式地開展技術(shù)審查評價工作；以信息化建設為依托，建立并完善“技術(shù)審評機構(gòu)、核查機構(gòu)、復核檢驗機構(gòu)和安全功能驗證機構(gòu)”四類機構(gòu)的工作規(guī)范和有效銜接，統(tǒng)籌推進保健食品新注冊監(jiān)管工作制度的依法開展和有效實施。
《征求意見稿》還提出，利用官方權(quán)威渠道和媒介，擴大保健食品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度和覆蓋面，提升企業(yè)知法知標、守法經(jīng)營的自覺能力，提高消費者對違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識力；發(fā)揮行業(yè)組織和媒體宣傳優(yōu)勢，客觀比對和宣傳報道我國保健食品行業(yè)和監(jiān)管的實際情況，開展保健食品科普和健康消費理念的宣傳工作，客觀正面宣傳，科學引導消費，提振消費信心；做好行業(yè)內(nèi)部風險隱患的排查和風險提示，加強行業(yè)自律，團結(jié)全行業(yè)所有誠信守法企業(yè)抵制虛假夸大宣傳、商業(yè)欺詐等各種“歪風邪氣”。（記者王嘉）
轉(zhuǎn)自：中國質(zhì)量報
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