從食藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉食藥監(jiān)局近日組織開(kāi)發(fā)了《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)》,將對(duì)麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存的明細(xì)數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢和統(tǒng)計(jì),對(duì)特藥生產(chǎn)計(jì)劃和購(gòu)用計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控。
該系統(tǒng)將在省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門試運(yùn)行,同時(shí)應(yīng)用在各類生產(chǎn)麻醉藥品原料藥及制劑、第一類精神藥品原料藥及制劑、第二類精神藥品原料藥及制劑、含麻醉藥品包括罌粟殼的復(fù)方制劑、含第一類精神藥品的復(fù)方制劑、藥品類易制毒化學(xué)品原料藥及單方制劑、罌粟殼的制藥企業(yè)以下統(tǒng)稱“特藥生產(chǎn)企業(yè)”.各類經(jīng)營(yíng)麻醉藥品制劑、第一類精神藥品制劑、第二類精神藥品原料藥及制劑、藥品類易制毒化學(xué)品原料藥及單方制劑、罌粟殼的流通企業(yè),以及第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)總部以下統(tǒng)稱“特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”應(yīng)入網(wǎng),藥品零售連鎖企業(yè)門店暫不入網(wǎng)。
該系統(tǒng)已初步設(shè)計(jì)完成,計(jì)劃分階段、分步驟組織開(kāi)展試運(yùn)行。
特藥生產(chǎn)企業(yè)自生產(chǎn)之日起7日內(nèi)按照每品種、每規(guī)格、每批次的方式將原料藥購(gòu)進(jìn)、原料藥和制劑生產(chǎn)完成情況、原料藥和制劑銷售情況等詳細(xì)信息在系統(tǒng)中進(jìn)行填報(bào)。
特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)自經(jīng)營(yíng)之日起7日內(nèi)按照每品種、每規(guī)格、每批次的方式將原料藥和制劑的購(gòu)進(jìn)、銷售等詳細(xì)信息在系統(tǒng)中進(jìn)行填報(bào)。
省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門利用特藥信息報(bào)告系統(tǒng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存的明細(xì)數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢和統(tǒng)計(jì),對(duì)特藥生產(chǎn)計(jì)劃和購(gòu)用計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控。
轉(zhuǎn)自:中國(guó)發(fā)展網(wǎng)
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