國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)絕不允許突破藥品質(zhì)量底線

　　本報(bào)北京訊 面對(duì)成本增加藥價(jià)降低，“剪刀差”帶來(lái)的新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，1月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上表示，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，絕不允許突破藥品質(zhì)量的底線。

　　近兩年藥品生產(chǎn)原輔材料的價(jià)格不斷上漲，尤其是中藥材的價(jià)格更是漲幅驚人，與之形成強(qiáng)烈反差的是，藥品價(jià)格不斷降低。在成本增加而價(jià)格降低的“剪刀差”情況下，部分藥品銷(xiāo)售價(jià)格接近甚至低于成本，形成新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　吳湞強(qiáng)調(diào)，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)首先必須加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)原料購(gòu)進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。其次，要加強(qiáng)產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，及時(shí)研究頒布可以控制質(zhì)量、強(qiáng)化安全的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法的有機(jī)配合，嚴(yán)肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。第三，要大力推行實(shí)施新版藥品GMP。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將改進(jìn)檢查方式和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，突出動(dòng)態(tài)檢查、按品種檢查，強(qiáng)調(diào)軟件管理，督促企業(yè)建立起嚴(yán)密的生產(chǎn)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系，牢固樹(shù)立全過(guò)程的質(zhì)量意識(shí)，從根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量保障水平。第四，要加快修訂藥品GSP，提高技術(shù)要求和準(zhǔn)入門(mén)檻，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序。（王曉冬）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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