距離4月上旬衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》下稱“管理辦法”不足四個月，8月3日，新版本再度面世。
多變的政策讓業(yè)內人士直呼“看不懂”。就在半個月前，有消息人士向記者透露，相關部門已在考慮放松抗生素管制，但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期，短期來看，抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。
權責下放
對照4月上旬的老版本，此次新版管理辦法，一個重大的改變是不再對二、三級醫(yī)院抗生素用藥品種數量加以限制。
老版本規(guī)定，三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種，與此同時還限制了易濫用種類的數量，如三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)等。
相應的，新版本放松了此前的“緊箍”，僅規(guī)定同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1~2種，而該限制在此前版本就已存在。
“新版本是政策部門博弈的結果。這次由國務院法制辦公室主導來征求意見，就比之前單單由衛(wèi)生部主導力度更大。”國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富認為，新版本變化主要有二，其一是原本由國家來主導制定的分級管理目錄權責下放到省市，其二則是規(guī)定了“基層醫(yī)療機構只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種”。
干榮富稱，權責下放充分考慮到了各省市地區(qū)用藥水平等方面的差異性，有利于實質性的遏制抗生素濫用。此前，老版本的執(zhí)行一直存在頗多爭議。一個核心問題在于，各省市的用藥習慣、病患情況各有不同，如何確定二級醫(yī)院35種、三級醫(yī)院50種的抗生素品類，不僅關系到患者用藥安全性及有效性，對企業(yè)產品的銷售也是“生死攸關”。
“各省執(zhí)行情況確實不同，比如在上海這樣執(zhí)行得較嚴格的省市，抗菌藥使用數量確實有明顯下降，還因此帶動了一些?？扑幬锶缦最愃幬镤N售的快速上升?！闭猩套C券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師李珊珊說。
行業(yè)“乍暖還寒”
“就在一周前，江蘇省各家醫(yī)院的分級管理目錄剛剛出來，現在又要推倒重來不大可能。”山西一家大型抗生素制劑生產企業(yè)的江蘇大區(qū)經理胡先生如是認為，“政策這么多變，上半年至今經銷公司都是用多少就拿多少貨，不少還很排斥抗生素，今年我們各省的任務目標能完成一半都夠嗆。”
事實上，自上半年老版本實施以來，各地抗生素制劑企業(yè)因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因，普遍采取觀望姿態(tài)，尤其是一些中小規(guī)模企業(yè)提前進入設備檢修，造成上游原料藥量價齊跌。
“那些向我們拿幾噸原料藥的小公司，因為競爭力不夠不得不暫時退出市場，現在下游需求大幅衰減，目前還沒感覺新政策帶來什么明顯利好?！鄙钲谝患掖笮涂股厣a企業(yè)人士表示，公司的多種抗生素原料藥今年都已陸續(xù)停產。
數據顯示，頭孢類抗生素重要中間體7ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸，而青霉素中間體6APA價格也從225元/噸降至190元/噸，一些產量較大的原料藥如頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。
“我們現在更關心的是即將開始的新一輪招投標。”湖南一家抗生素企業(yè)副總經理王先生告訴記者，湖南省的分級管理目錄至今未出，由于基層醫(yī)療機構的抗生素用藥必須都從基本藥物目錄中提取，因此公司的基藥產品只要中標，接下來的銷售就有了保障。（陸晉源）
來源：第一財經日報
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