衛(wèi)生部：醫(yī)藥企業(yè)將開展信用等級評價

衛(wèi)生部部長陳竺在日前召開的2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議指出，強化食品藥品監(jiān)管，確保食品藥品質量安全，是深化醫(yī)改、完善基本藥物制度、推進食品藥品監(jiān)管體制改革的硬性任務。2012年，藥品監(jiān)管部門要開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入，依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

　　陳竺指出，12月7日召開的國務院常務會議提出了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標，要求到2015年，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。要實現藥品安全總體目標，一是按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，落實藥品安全責任。二是強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理。要完善藥品研制規(guī)范，促進與國際接軌；提高臨床試驗現場監(jiān)督檢查覆蓋率；建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產；加快監(jiān)管信息化建設，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。三是強化安全監(jiān)測預警。要完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價；完善應急預案，保障應急藥品及時有效供應。四是要建立藥品安全監(jiān)管長效機制。要完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。

　　陳竺強調，要以基本藥物制度為抓手，藥品質量全程監(jiān)控為切入點，確?；舅幬镔|量可靠、價格合理、供應及時、安全有效。各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度，全面實施2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》，全面實施基本藥物電子監(jiān)管。要加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理，完善農村基本藥物供應網和監(jiān)督網。特別要加強短缺藥品的供應保障。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長邵明立提出，2012年食品藥品監(jiān)管工作要著重做好完善監(jiān)管制度機制，加強規(guī)范化建設；提高科學監(jiān)管水平，防控食品藥品安全風險；嚴厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度。要繼續(xù)打擊餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為；保持打擊假藥高壓態(tài)勢，加強廣告審查管理，規(guī)范互聯網藥品交易和信息發(fā)布；嚴格基本藥物監(jiān)管，確保質量安全。2012年2月底前，所有生產企業(yè)生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經過電子監(jiān)管網實現數據上傳。2013年2月底前，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。

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