國家食藥監(jiān)局：嚴(yán)重違法藥企將進(jìn)“黑名單”

毒膠囊事件后，從10月1日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)將被戴上更強(qiáng)的“緊箍咒”。日前，國家食藥監(jiān)局公布藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行），嚴(yán)重違法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、藥品企業(yè)名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監(jiān)部門和國家食藥監(jiān)局將對“黑名單”進(jìn)行公示。

　　國家食藥監(jiān)局和各地藥監(jiān)部門的政務(wù)網(wǎng)站都將設(shè)立“藥品安全"黑名單"專欄”，按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公布。公布的事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼（隱去部分號碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

　　被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的。

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