國(guó)家食藥監(jiān)局：中國(guó)擬對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管

　　記者8日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，中國(guó)擬對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管。目前，相關(guān)通知正在公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知征求意見(jiàn)稿》提出，境外制藥廠商及其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均應(yīng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，取得密鑰，指定代理機(jī)構(gòu)可接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)。進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定時(shí)限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，但最終進(jìn)口時(shí)限不得晚于2014年4月30日。

　　藥品電子監(jiān)管是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段，給藥品唯一的電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是20位的一維條形碼，包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等基本信息。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長(zhǎng)王迎利介紹，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)管部門(mén)可實(shí)時(shí)掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品時(shí)，可及時(shí)追溯召回；社會(huì)公眾可在購(gòu)買(mǎi)藥品后，通過(guò)電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等多種方式，查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼，了解藥品相關(guān)信息，幫助辨別藥品真?zhèn)巍?/p>

　　中國(guó)分階段實(shí)施了藥品電子監(jiān)管，2007年10月，實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管；2008年11月，血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品也全部實(shí)施電子監(jiān)管；2012年2月，國(guó)家基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管。

　　根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，2015年年底前，中國(guó)將實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管。

　　此外，據(jù)了解，根據(jù)《2011年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》，與往年相比較，中國(guó)2011年批準(zhǔn)化學(xué)藥品仿制藥品的數(shù)量減少，批準(zhǔn)新藥的數(shù)量有所增加。

　　報(bào)告顯示，2011年，中國(guó)共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)718件。其中批準(zhǔn)境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)644件，批準(zhǔn)進(jìn)口74件。在644件境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，化學(xué)藥品569件，占88.4%；中藥50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，2012年，中國(guó)將根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的總體部署，構(gòu)建科學(xué)的藥品注冊(cè)管理體系，進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批的質(zhì)量和效率。

來(lái)源：新華網(wǎng)

　　轉(zhuǎn)自：

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀