國(guó)家食藥監(jiān)局將在全國(guó)試行藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)

　　本報(bào)北京訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局自2010年11月起在部分省市組織開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作以來(lái)，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，近日，國(guó)家局下發(fā)了藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)參考指標(biāo)（2012年），明確了評(píng)價(jià)內(nèi)容和工作安排，將在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)一步試行評(píng)價(jià)工作。

　　在2011年試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，此次國(guó)家局制定了省級(jí)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)參考指標(biāo)，將對(duì)各地藥品安全責(zé)任體系建設(shè)從監(jiān)管資源保障、藥品監(jiān)管、安全績(jī)效三方面狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　對(duì)資源保障狀況的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括法規(guī)制度、工作機(jī)制等5個(gè)二級(jí)指標(biāo)。國(guó)家局明確，各級(jí)地方政府在藥品安全責(zé)任體系中負(fù)有監(jiān)管資源保障的責(zé)任，應(yīng)在當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展允許的情況下，提供與保障藥品安全的目標(biāo)相適應(yīng)的資源保障，完善監(jiān)管體制，健全法規(guī)制度，合理設(shè)置藥品安全工作機(jī)制，配備監(jiān)管機(jī)構(gòu)隊(duì)伍，提供必要的財(cái)政保障和技術(shù)保障，保證食品藥品監(jiān)管部門(mén)能獨(dú)立行使監(jiān)管職能，填補(bǔ)監(jiān)管空白。

　　對(duì)藥品監(jiān)管狀況的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括日常監(jiān)管、重點(diǎn)工作、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)等7個(gè)二級(jí)指標(biāo)。國(guó)家局明確，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，按照國(guó)家局的工作部署和安排，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，提高日常監(jiān)管工作質(zhì)量和水平，推進(jìn)重點(diǎn)工作，健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，提高監(jiān)管透明度，調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督，督促涉藥單位規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

　　對(duì)安全績(jī)效狀況的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括安全狀況、抽驗(yàn)績(jī)效等4個(gè)二級(jí)指標(biāo)。國(guó)家局明確，各地需進(jìn)一步提高監(jiān)管資源的利用效率，不斷提升監(jiān)管效果，提高行政區(qū)域內(nèi)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全水平，提高公眾對(duì)藥品監(jiān)管工作和藥品安全狀況的滿意度。

　　據(jù)了解，國(guó)家局將組織開(kāi)展?。▍^(qū)、市）藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作。對(duì)省（區(qū)、市）的評(píng)價(jià)工作采取自我評(píng)價(jià)與統(tǒng)一評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式進(jìn)行，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)照國(guó)家局制定的評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，國(guó)家局在各地自我評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，引入第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展統(tǒng)一評(píng)價(jià)。對(duì)地市縣級(jí)的評(píng)價(jià)工作由各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)參照評(píng)價(jià)工作原則要求，結(jié)合實(shí)際情況自行組織。各地在組織開(kāi)展地市、縣評(píng)價(jià)工作中，可參照該指標(biāo)，建立與地方監(jiān)管工作實(shí)際相適應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

　　下一步，國(guó)家局將對(duì)在全國(guó)試行藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作做出安排和部署。另外，在評(píng)價(jià)工作中，國(guó)家局將探索建立評(píng)價(jià)工作與中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目績(jī)效考核、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管工作檢查考核、示范區(qū)創(chuàng)建、評(píng)先評(píng)優(yōu)等工作的協(xié)同機(jī)制。（記者李雪墨報(bào)道）

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