本報(bào)北京訊 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局3月19日聯(lián)合發(fā)出通知，開始“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2015年度的課題申報(bào)工作。新啟動(dòng)的課題將重點(diǎn)針對嚴(yán)重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病開展創(chuàng)新藥物研究和有助于解決瓶頸問題的關(guān)鍵核心技術(shù)研究。
據(jù)悉，該專項(xiàng)2015年度立項(xiàng)工作采取“定向擇優(yōu)”為主，“滾動(dòng)支持”為輔，“公開擇優(yōu)”為補(bǔ)充的方式組織。申報(bào)按照“培育重大產(chǎn)品，滿足重要需求，解決重點(diǎn)問題”的“三重原則”組織；針對明確的研發(fā)目標(biāo)，聚焦攻關(guān)重點(diǎn)，組織相關(guān)優(yōu)勢資源有效集成，鼓勵(lì)系統(tǒng)集成下的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新。
此次申報(bào)課題的重點(diǎn)內(nèi)容方向明確為：在品種研發(fā)上，申報(bào)課題應(yīng)重點(diǎn)針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)?。ê粑到y(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等）10類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物研究，支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。
其中，化學(xué)藥領(lǐng)域主要針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病BACE、AMPA等靶點(diǎn)、代謝系統(tǒng)疾?。≒CSK9等靶點(diǎn)）、腫瘤靶向及免疫治療（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶點(diǎn)）、肺動(dòng)脈高壓及慢性阻塞性肺病（sGC等靶點(diǎn)）等新機(jī)制和新靶點(diǎn)藥物品種開展研究，重點(diǎn)支持全新機(jī)制且無上市藥物的創(chuàng)新品種研發(fā)；中藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究（近3年內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)批件，并已開展臨床研究）；生物藥領(lǐng)域則重點(diǎn)支持新結(jié)構(gòu)抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、生物類似藥，具備新技術(shù)、新工藝制備新型疫苗、聯(lián)合疫苗及治療疫苗等，具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種。
在核心技術(shù)上，申報(bào)課題應(yīng)瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿，開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)和具有戰(zhàn)略作用的培育性技術(shù)研究。包括提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)、基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價(jià)技術(shù)、效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等。
“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)是《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》確定的16個(gè)重大科技專項(xiàng)之一，2008年正式實(shí)施后，“十一五”期間產(chǎn)出了一批重要的有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)秀成果，“十二五”期間計(jì)劃投入200億元鼓勵(lì)新藥研發(fā)。（記者白毅報(bào)道）
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
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