科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《科技倫理審查辦法（試行）》

推動科技向善 把好倫理“方向盤”——科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《科技倫理審查辦法（試行）》

　　新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)，新興技術(shù)突破和應(yīng)用給經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展帶來的影響日益深刻，伴隨產(chǎn)生的倫理問題成為全世界面臨的共同挑戰(zhàn)。促進(jìn)科技向善，迫切需要加強科技倫理治理，完善科技倫理監(jiān)管規(guī)則，強化科技倫理審查作用，切實有效防控科技倫理風(fēng)險，實現(xiàn)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全的良性互動。

　　近日，科技部會同教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）?？萍疾坑嘘P(guān)負(fù)責(zé)人就《審查辦法》的出臺背景、基本考慮和重要舉措，以及如何保障各項措施扎實落地等回答了記者提問。

　　記者：《審查辦法》出臺的主要背景是什么，有何重要意義？

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人：習(xí)近平總書記2021年5月在兩院院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上發(fā)表重要講話時指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風(fēng)險的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會風(fēng)險、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。2022年3月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，提出了完善科技倫理審查規(guī)則流程，健全科技倫理（審查）委員會設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、登記制度，建立科技倫理審查結(jié)果專家復(fù)核機制等具體要求。

　　科技部堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署要求，會同有關(guān)部門深入調(diào)研、總結(jié)經(jīng)驗、廣泛征求意見，研究制定了《審查辦法》?！秾彶檗k法》是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定，對科技倫理審查的基本程序、標(biāo)準(zhǔn)、條件等提出統(tǒng)一要求，為各地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、創(chuàng)新主體等組織開展科技倫理審查提供了制度依據(jù)。

　　記者：《審查辦法》有哪些基本考慮和具體舉措？

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人：起草過程中，我們注重把握3個方面。一是要促進(jìn)科技向善，防范科技活動可能帶來的潛在風(fēng)險，保證科技創(chuàng)新活動的正確方向；二是要遵循科技規(guī)律，立足我國科技發(fā)展階段和社會文化特點，推動科技創(chuàng)新與科技倫理的協(xié)同發(fā)展、良性互動；三是要堅持問題導(dǎo)向，重點解決科技倫理審查職責(zé)不明確、程序不規(guī)范、機制不健全等問題。

　　為此，《審查辦法》從健全體系、規(guī)范程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、加強監(jiān)管等方面提出了一系列措施、作出了相關(guān)規(guī)定。

　　一是劃定了科技倫理審查的主要范圍，提出要堅持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一，客觀評估、審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險。科技倫理審查要重點針對可能影響人的合法權(quán)益和動物福利以及對生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等帶來倫理風(fēng)險的科技活動。

　　二是明確了科技倫理審查的責(zé)任主體、科技倫理（審查）委員會的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和組織運行機制，并對委員會的制度建設(shè)、監(jiān)督管理等提出具體要求。

　　三是明確了科技倫理審查的基本程序，確定了倫理審查內(nèi)容和審查標(biāo)準(zhǔn)，明確了需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單內(nèi)容及調(diào)整更新機制。

　　四是明確了各相關(guān)部門、地方和各類創(chuàng)新主體的監(jiān)督管理職責(zé)，建立了科技倫理（審查）委員會和科技倫理高風(fēng)險科技活動登記制度，對科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出規(guī)定。

　　記者：制定“需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單”的主要目的是什么？納入清單管理的科技活動主要考慮哪些因素？

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人：制定清單的主要目的是為了有效應(yīng)對生命科學(xué)、人工智能等新技術(shù)加速突破和應(yīng)用所帶來的倫理風(fēng)險與挑戰(zhàn)。納入清單管理的科技活動主要考慮3個方面的因素。一是科學(xué)技術(shù)自身的倫理風(fēng)險，包括科學(xué)知識和安全信息的充分程度，技術(shù)的成熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活動倫理風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險種類、嚴(yán)重程度、影響范圍等；三是科技活動的必要合理性、目標(biāo)人群或目標(biāo)應(yīng)用場景等。

　　記者：貫徹落實《審查辦法》，下一步有哪些具體要求和部署？

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人：一是相關(guān)行業(yè)主管部門和地方按照職責(zé)權(quán)限和隸屬關(guān)系建立本系統(tǒng)、本地方科技倫理審查的監(jiān)督管理機制，制定和修訂本系統(tǒng)本地方的科技倫理審查辦法、細(xì)則等制度規(guī)范，建立健全對納入清單管理的科技活動的專家復(fù)核機制?？萍疾考訌妵铱萍紓惱砉芾硇畔⒌怯浧脚_建設(shè)，為相關(guān)行業(yè)主管部門、地方加強科技倫理監(jiān)管提供信息化支撐。

　　二是各類創(chuàng)新主體要切實履行科技倫理管理主體責(zé)任，健全本單位科技倫理審查監(jiān)管機制，加強科技倫理（審查）委員會制度建設(shè)和能力建設(shè)，加強對本單位科技倫理委員會委員和科技人員的教育培訓(xùn)，開展負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新。

　　三是科技人員要自覺遵守科技倫理規(guī)范，學(xué)習(xí)科技倫理知識，提高科技倫理意識，按要求申請倫理審查，關(guān)注科技活動中倫理風(fēng)險變化，遇到問題及時報告。

　　四是科技類社團(tuán)可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南，為創(chuàng)新主體和科技人員提供細(xì)化指導(dǎo)。

　　轉(zhuǎn)自：科技部網(wǎng)站

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