食藥監(jiān)總局就《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》公開征求意見

　 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通知，就《醫(yī)療器械命名規(guī)則試行》公開向社會(huì)征求意見，《規(guī)則》意見稿中要求，醫(yī)療器械名稱中不得含有人名、企業(yè)名、品牌名、商標(biāo)名或其他類似的名稱，不得含有產(chǎn)品的型號(hào)或規(guī)格；不得含有明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀或者夸大適應(yīng)癥的內(nèi)容，或含有美容、保健等宣傳性內(nèi)容。

　　意見稿中重點(diǎn)提出，療器械名稱中不得含有人名、企業(yè)名、品牌名、商標(biāo)名或其他類似的名稱，不得含有“最佳”、“最新”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化或排他性的詞語(yǔ)；不得使用明示或者暗示對(duì)某種疾病具有治療作用的詞語(yǔ)，或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證。不得明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀或者夸大適應(yīng)癥的內(nèi)容，或含有“美容”、“保健”等宣傳性內(nèi)容。不得使用未經(jīng)科學(xué)發(fā)現(xiàn)證明或臨床結(jié)果證明，或虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱，以及有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，規(guī)范命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作，沒有統(tǒng)一的命名體系，產(chǎn)品名稱就會(huì)存在表述不準(zhǔn)確、用詞不規(guī)范，導(dǎo)致同名異物、同物異名的現(xiàn)象，從而影響產(chǎn)品的有效識(shí)別，影響醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

　　為此，國(guó)家食藥監(jiān)總局起草了《醫(yī)療器械命名規(guī)則》征集意見稿，明確了規(guī)范命名的目標(biāo)和對(duì)象，對(duì)命名現(xiàn)存主要問題進(jìn)行初步規(guī)范，提出了命名的途徑和方法。意見稿中提出，醫(yī)療器械命名應(yīng)與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致，科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短。不得誤導(dǎo)、欺騙使用者。（記者 劉洋）

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