• 多項(xiàng)舉措為醫(yī)療器械行業(yè)吹來(lái)“春風(fēng)”

    新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）正式頒布——一系列舉措為醫(yī)療器械行業(yè)吹來(lái)“春風(fēng)”。隨著我國(guó)人口的自然增長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的變化、人們醫(yī)療消費(fèi)需求的提升，以及產(chǎn)業(yè)政策頻現(xiàn)利好，醫(yī)療器械市場(chǎng)...
     2014-04-04

  • 新GSP的實(shí)施為第三方醫(yī)藥物流帶來(lái)契機(jī)

    新版GSP的實(shí)施為國(guó)內(nèi)品牌的第三方醫(yī)藥物流帶來(lái)了發(fā)展契機(jī)。當(dāng)前內(nèi)品牌的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)非常少，現(xiàn)在醫(yī)藥物流企業(yè)處于小、散、亂的局面，如果聯(lián)合兩家連鎖藥店企業(yè)共同做第三方物流平臺(tái)，這樣減少了單獨(dú)投資物...
     2014-04-04

  • 醫(yī)械業(yè)雙管齊下：鼓勵(lì)創(chuàng)新 處罰加碼

    最近這段時(shí)間，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)成為了醫(yī)藥行業(yè)中的熱點(diǎn)，各大媒體紛紛報(bào)道，而在這其中，注冊(cè)程序的變化更是引起了廣大關(guān)注。醫(yī)械業(yè)雙管齊下：鼓勵(lì)創(chuàng)新處罰加碼
     2014-04-04

  • 新版《條例》提高高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品準(zhǔn)入門(mén)檻

    新《條例》按照違法行為的嚴(yán)重程度，分條分項(xiàng)設(shè)定法律責(zé)任，增強(qiáng)條款的可操作性。與此同時(shí)，調(diào)整處罰幅度，增加處罰種類(lèi)，加大對(duì)嚴(yán)重違法行為的震懾力。例如，對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為實(shí)施重罰，規(guī)定了...
     2014-04-04

  • 淺析新版GMP考驗(yàn)下中小藥企的出路

    新版GMP對(duì)中小藥企而言，是一道嚴(yán)厲的考驗(yàn)，過(guò)了不一定能獲得“涅磐重生”的機(jī)會(huì)，但過(guò)不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日，全國(guó)僅無(wú)菌藥企就有523家未...
     2014-04-03

  • 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系亟須建立并完善

    近年來(lái)，中醫(yī)藥的發(fā)展也是日趨的國(guó)際化，中醫(yī)藥想要在國(guó)際上獲得主動(dòng)權(quán)，也是需要保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，近日，安徽省衛(wèi)生廳制定下發(fā)《安徽省中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究項(xiàng)目實(shí)施方案》，計(jì)劃2015年9月底前，將...
     2014-04-03

  • 中醫(yī)藥立法難與家底不清有關(guān)

    目前我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)還將面臨哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？就此問(wèn)題，近日，特別邀請(qǐng)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司副司長(zhǎng)黃璐琦和中恒集團(tuán)董事長(zhǎng)許淑清，進(jìn)行深入交流。
     2014-04-03

  • 醫(yī)械業(yè)雙管齊下：鼓勵(lì)創(chuàng)新 處罰加碼

    醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)活躍并購(gòu)的趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，滬深兩市19家醫(yī)療器械上市公司中，千山藥機(jī)、魚(yú)躍醫(yī)療、三諾生物等7家企業(yè)已談或正在進(jìn)行并購(gòu)重組。此外，上市公司并購(gòu)醫(yī)療器械企業(yè)也開(kāi)始增多，如嘉事堂并購(gòu)醫(yī)...
     2014-04-03

  • 原料藥市場(chǎng)內(nèi)憂外患 冷風(fēng)拂面

    歐盟是我國(guó)原料藥產(chǎn)品最大出口市場(chǎng)，約占我國(guó)對(duì)全球原料藥出口總額的25%和對(duì)歐西藥類(lèi)出口總額的83%。2012年以來(lái)，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比下降6.7%，供應(yīng)出口量同比增長(zhǎng)2.8%，遠(yuǎn)低于2011年同期...
     2014-04-03

  • 醫(yī)療器械行業(yè)的整合規(guī)范已在加速

    近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，但整體產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)松散、集中在低端技術(shù)層面。一位國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械公司高層向記者坦言，目前國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)展較好，尤其是出口業(yè)務(wù)增長(zhǎng)快，但治療類(lèi)醫(yī)療器械...
     2014-04-03

  • 藥用輔料的精制是行業(yè)發(fā)展的追求

    輔料在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中起著至關(guān)重要的作用，而2014年是仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵性的一年，在這一年，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會(huì)愈發(fā)重視。
     2014-04-03

  • 新版《條例》短期不會(huì)致市場(chǎng)格局有太大變化

    新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）將于2014年6月1日起施行。新版《條例》公布前，有國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)代表表示，新版《條例》短期不會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)格局有太明顯的變化，但受政策推動(dòng)的兼并重組將...
     2014-04-03

  • 新《基本目錄》推動(dòng)兒童藥市場(chǎng)擴(kuò)容

    隨著醫(yī)療體制改革的進(jìn)化，國(guó)家基藥、醫(yī)保、價(jià)格、招標(biāo)等政策發(fā)生了深刻的變化，新版基藥目錄兒童藥比例急劇增加，如何頂層設(shè)計(jì)，順勢(shì)有為，培育中藥兒科大產(chǎn)品是企業(yè)非常關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。
     2014-04-03

  • 加快創(chuàng)新品審批步伐 醫(yī)藥器械監(jiān)管出新規(guī)

    修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》3月31日正式頒布，自2014年6月1日起施行。國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏表示，新條例明確了對(duì)醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有...
     2014-04-02
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