中藥注射劑已成我國民族制藥支柱產業(yè)


時間:2014-04-11





  中藥注射劑的研制工作迄今已有70余年歷史,首個中藥注射劑是1941年由八路軍“野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”研制而成的柴胡注射液,建國后,1950~1960年代,我國研制出了“板藍根注射液”等20多個品種用于臨床。



  中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論的指導下,采用現(xiàn)代科技,從天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可注射于人體內的滅菌制劑。
  

  1970年代,全國“大搞中草藥運動”,中藥注射劑品種一度達到700多種,但多因技術問題最終被淘汰,1977年版《中國藥典》收載了丹參注射液、毛冬青注射液、鹽酸川芎嗪注射液和銀黃注射液等23個品種。
  

  隨著《中藥注射劑研究技術指導原則》的出臺,中藥注射劑的管理逐漸趨于嚴格,1985~1998年,僅有11個品種獲批新藥生產,2005年第八版藥典中,一共才收載了4個中藥注射劑的品種。

  
  中藥注射劑發(fā)揚了中醫(yī)藥的特色,在心腦血管、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領域應用廣泛,特別是用于危重急病、疑難重癥的治療,具有藥效迅速、作用可靠、療效提高、生物利用度高等特點,因此,一直在臨床工作中廣泛使用。
  


  20世紀90年代,國家中醫(yī)藥管理局為中醫(yī)院急癥必備中成藥先后推薦的中藥注射劑達51種。目前,國內已通過國家質量標準的中藥注射劑超過140種,大多數(shù)是1980年代以前開發(fā)的品種,生產企業(yè)近400家。這尚不包括以化學藥品獲得批準文號的品種。
  

  中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要成果,已成為我國民族制藥支柱產業(yè),也是制藥產業(yè)開拓未來國際市場獨具優(yōu)勢的項目之一。

  
  據(jù)統(tǒng)計,包括中藥、化藥、生物制藥在內的所有品種中,我國單品銷售額超過l0億美元的前l(fā)0個品種里中藥注射劑占據(jù)了7席。由于藥品標準頒布的時間不同,已有的中藥注射劑的質量標準參差不齊。這就給中藥注射劑這一劑型留下了不少遺憾、也留下了一定隱患。

來源:醫(yī)藥界



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