強化監(jiān)管力度 藥用輔料行業(yè)將迎新高

　　隨著國際醫(yī)藥產業(yè)鏈的重構，藥物研發(fā)和生產制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉移的趨勢逐漸明顯，我國藥用輔料行業(yè)終于從幕后走到了臺前，擺脫了“配角”的位置，而在這情況下，對藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管將加大力度。

　　
　　縱觀輔料幾十年的發(fā)展，幾乎沒有企業(yè)專門為藥用輔料進行新材料研發(fā)。長期以來，中國藥用輔料的發(fā)展速度落后于中國制藥工業(yè)的發(fā)展速度，藥用輔料產業(yè)的落后在很大程度上導致制劑研發(fā)能力與國際產生差距。隨著制劑生產規(guī)模的擴大，必將帶動藥用輔料市場規(guī)模的增長。在我國藥用輔料市場規(guī)模逐年擴大的同時，藥用輔料市場需求量每年都將以20%以上的速度增長，藥輔行業(yè)春天已然來臨。

　　改革開放后，我國的藥用輔料雖然獲得了較大發(fā)展，生產企業(yè)規(guī)模逐漸壯大，品種也逐步增加。但長期以來，這個行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國家標準，導致我國藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面，專業(yè)藥用輔料生產企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術水平低、研發(fā)投入少。
　　

　　由于我國具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術人員充足、豐富的生產經驗、巨大的市場潛力，已經成為全球制藥產業(yè)轉移的重點地區(qū)。隨著制劑生產規(guī)模的擴大必將帶動藥用輔料市場需求的增長。面對藥用輔料的美好前景，行業(yè)規(guī)范發(fā)展成為必然趨勢。

　　
　　近年來各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā)，尤其是鉻超標膠囊事件，終于打破了行業(yè)的沉默，引起了全社會的關注，加強監(jiān)管的呼聲日高。我國對藥用輔料的管理經歷著一個逐步加強、逐步規(guī)范的過程。
　　

　　專家稱，藥用輔料生產企業(yè)準入門檻和輔料產品質量標準的提高，必然使一部分不合格、不規(guī)范的藥用輔料生產企業(yè)退出市場，市場環(huán)境將得到凈化，產業(yè)集中度將進一步得到提升，這有利于優(yōu)勢企業(yè)的脫穎而出。

　　
　　今后我國藥用輔料行業(yè)的集聚度將進一步提高，國內少數(shù)企業(yè)因品牌、質量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運作將占據(jù)主要市場，小企業(yè)的數(shù)量將減少，同時國外的輔料企業(yè)將在中國設立獨資或合資的生產基地，行業(yè)的競爭將從低水平向高水平方面發(fā)展。

　　
　　隨著我國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，對于藥用輔料重要性的認識不斷增強，國家對于藥用輔料的監(jiān)管體制將更加健全，產業(yè)的發(fā)展環(huán)境將不斷改善。

來源：中國制藥網

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