國(guó)家藥監(jiān)局：連花清咳片獲批上市

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，日前，連花清咳片已獲批上市。

　　14日，國(guó)家藥監(jiān)局通知藥品批件發(fā)布情況，包括連花清咳片在內(nèi)的多款藥品獲批。通知顯示，連花清咳片受理號(hào)為CXZS1900002國(guó)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004，申請(qǐng)單位為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“以嶺藥業(yè)”)。

　　資料顯示，以嶺藥業(yè)為深交所上市公司，是由石家莊以嶺藥業(yè)有限公司于2001年8月28日整體變更設(shè)立的股份有限公司，公司主要致力于中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　2019年12月，以嶺藥業(yè)發(fā)布關(guān)于現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)展情況說(shuō)明的公告稱(chēng)，公司有多個(gè)產(chǎn)品獲臨床批件，其中連花清咳片新藥注冊(cè)申請(qǐng)已于2019年10月獲正式受理。據(jù)以嶺藥業(yè)此前公告，連花清咳片是繼連花清瘟膠囊/顆粒之后，圍繞呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)疾病急性氣管-支氣管炎研發(fā)的又一創(chuàng)新中藥，功效為宣肺泄熱，化痰止咳，用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證，癥狀主要為咳嗽、咳痰、痰白粘或色黃，伴發(fā)熱，咽干口渴，心胸?zé)?，大便干等?br/>
　　公開(kāi)報(bào)道顯示，連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證屬痰熱壅肺證者。以嶺藥業(yè)為該品種的藥品上市許可持有人。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在咳嗽癥狀消失率、單項(xiàng)癥狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑對(duì)照組比較的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(中新經(jīng)緯APP)

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