國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉辦"疫苗企業(yè)開放日"活動

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局于7月29日至8月1日舉辦“中國疫苗企業(yè)開放日”活動，邀請包括中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者在內(nèi)的20余家媒體記者走進(jìn)疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，實地了解我國疫苗的生產(chǎn)、流通過程和質(zhì)量保證體系。此活動旨在增進(jìn)公眾對國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營過程和質(zhì)量管理的了解，增強公眾對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全的信心，引導(dǎo)社會各界對疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，促進(jìn)我國疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　疫苗是當(dāng)前預(yù)防、控制傳染病發(fā)生和流行的最重要的手段之一。我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)和使用國，目前可生產(chǎn)包括百白破、肝炎疫苗等在內(nèi)的61種疫苗，年產(chǎn)能超過10億個劑量單位，是世界上為數(shù)不多的依靠自身生產(chǎn)能力解決全部免疫規(guī)劃疫苗的國家之一。

　　近年來，我國食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步完善疫苗生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)、全過程的監(jiān)管制度，強化風(fēng)險管理意識，優(yōu)化監(jiān)管流程，風(fēng)險控制能力與日俱增，綜合監(jiān)管水平得到顯著增強，疫苗技術(shù)研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營水平得到明顯提升。

　　據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，目前，我國已完成對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的新修訂GMP換證工作，并已實現(xiàn)對我國境內(nèi)銷售的所有疫苗產(chǎn)品的電子監(jiān)管。每一支出廠的疫苗身上都有唯一的“身份證”，只要通過國家電子監(jiān)管碼查詢系統(tǒng)，就可以查詢到這支疫苗的來源、生產(chǎn)、銷售流向等所有信息。

　　據(jù)介紹，2011年，我國疫苗國家監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證評估，表明國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)過程、安全性、有效性已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。隨后，國產(chǎn)乙腦疫苗通過WHO的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入WHO的采購名單，為全球公共衛(wèi)生做出貢獻(xiàn)。今年7月6日，我國疫苗國家監(jiān)管體系再次高分通過世界衛(wèi)生組織再評估。與首次評估相比，再評估標(biāo)準(zhǔn)提高，內(nèi)容更加完整，表明我國已經(jīng)具備成熟的疫苗監(jiān)管體系和較高的監(jiān)管水平，以及持續(xù)的風(fēng)險控制能力，可以持續(xù)為我國居民和世界人民提供質(zhì)量可靠、安全有效的疫苗產(chǎn)品。

　　在開放日活動中，媒體記者在河南華蘭生物工程股份有限公司、成都生物制品研究所以及上藥科園信海醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了實地采訪?；顒又?，記者們深入企業(yè)，現(xiàn)場參觀了疫苗企業(yè)的研發(fā)中心、無菌生產(chǎn)車間、冷藏倉儲系統(tǒng)和全程冷鏈運輸系統(tǒng)等，全面了解疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工藝流程。通過現(xiàn)場采訪企業(yè)質(zhì)量管理人員以及各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作人員，記者們對疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施和完善的質(zhì)量控制體系進(jìn)行了深入了解?；顒舆€組織記者們與企業(yè)質(zhì)量管理人員、有關(guān)專家以及地方監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了座談交流，圍繞國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全、疫苗監(jiān)管體系措施等內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論，并針對記者問題進(jìn)行了認(rèn)真解答。

　　此次開放日活動邀請的媒體涵蓋電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡(luò)等各個領(lǐng)域，以此為橋梁，廣泛宣傳了疫苗質(zhì)量安全知識，增強了社會各界對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全狀況的了解，加強了食品藥品監(jiān)管部門與社會各界的溝通。（記者劉瀟瀟）

來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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