干細(xì)胞療法幫助心衰患者重獲健康

麥迪舜醫(yī)療與北京安貞醫(yī)院擬開展C-Cure?創(chuàng)新性臨床研究

8月23日，由中國醫(yī)學(xué)國際交流促進(jìn)會(huì)專家工作委員會(huì)、北京中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京分會(huì)等6家單位共同主辦的“缺血性心力衰竭干細(xì)胞治療國際高峰論壇暨C-Cure?技術(shù)論證及國際多中心中國區(qū)III 期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)儀式”在北京舉行。記者從會(huì)上獲悉，干細(xì)胞治療心力衰竭的C-Cure?技術(shù)，將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。

心力衰竭是指各種心臟病發(fā)展到終末期的臨床綜合癥狀，也是心血管疾病導(dǎo)致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者數(shù)量為1.17億人，其中中國心衰患者數(shù)量為2997.1萬，占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%。

目前，慢性心臟衰竭在中國發(fā)病率為0.9％，這一數(shù)據(jù)雖然低于發(fā)達(dá)國家，但龐大的人口負(fù)擔(dān)、人口迅速老齡化以及1.3億高血壓患者的情況，以及心衰患者處于低認(rèn)知率、低治療率、低達(dá)標(biāo)率的狀況，都給家庭、社會(huì)都造成了巨大負(fù)擔(dān)。

近年來，干細(xì)胞移植技術(shù)在心血管疾病領(lǐng)域的應(yīng)用為心衰患者提供了全新治療策略。此次高峰論壇上，歐洲、美國、日本、中國內(nèi)地及港臺(tái)地區(qū)百余名心臟內(nèi)科專家和干細(xì)胞領(lǐng)域研究專家，共同探討了心臟病治療領(lǐng)域干細(xì)胞研究和科技的最新進(jìn)展。

會(huì)上，美國梅奧醫(yī)療集團(tuán)再生醫(yī)學(xué)中心主任Dr. Andre Terzic和比利時(shí)Aalst醫(yī)院心血管中心的專家介紹了國際上干細(xì)胞治療心衰的新技術(shù)——C-Cure?技術(shù)和C-CathEZ?導(dǎo)管。C-Cure?技術(shù)從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，在體外利用獨(dú)有的細(xì)胞重組專利技術(shù)培養(yǎng)分化成心肌前體細(xì)胞，并通過心導(dǎo)管C-Cathez?植入患者受損心臟部位，實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞再生，治療缺血性心力衰竭。目前，這兩項(xiàng)新技術(shù)分別獲得了2014年歐洲醫(yī)藥科學(xué)大獎(jiǎng)的“突破獎(jiǎng)”和“最佳技術(shù)獎(jiǎng)”兩項(xiàng)提名。

C-Cure?技術(shù)和C-CathEZ?導(dǎo)管的擁有者Cardio3 BioSciences公司是由麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)和美國著名醫(yī)療集團(tuán)梅奧診所Mayo Clinic共同投資的公司。目前，C-Cure?干細(xì)胞治療心衰研究已獲批準(zhǔn)在美國和歐盟進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，其預(yù)計(jì)于2016年在全球上市。C-CathEZ?導(dǎo)管技術(shù)于2012年4月獲得歐盟合格認(rèn)證和專利許可。

為了讓中國心衰患者能夠同時(shí)應(yīng)用干細(xì)胞治療心衰技術(shù)，麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)將在包括中國在內(nèi)的亞洲引進(jìn)這一前沿技術(shù)，今年將在北京、上海、廣州設(shè)立8-10個(gè)國際多中心臨床基地，開展中國內(nèi)地III期臨床研究。目前，該項(xiàng)技術(shù)擬率先在北京安貞醫(yī)院、上海東方醫(yī)院進(jìn)行創(chuàng)新性臨床研究，為中國心衰患者送去福音。

論壇上，一位全國著名心臟專家表示，“創(chuàng)新性的干細(xì)胞再生療法來治療缺血性心衰病人，是有一定基礎(chǔ)的。無論在過去的基礎(chǔ)試驗(yàn)，還是基礎(chǔ)和臨床銜接的試驗(yàn)，都得到了非常肯定的結(jié)果。有這樣強(qiáng)勁堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，有站在世界前列的心肌標(biāo)測(cè)技術(shù)，還有扎實(shí)基礎(chǔ)的微注射的技術(shù)，這些技術(shù)組合在一起去做這個(gè)臨床試驗(yàn)是有充分的技術(shù)保證的。我們也相信這項(xiàng)技術(shù)的到來一定會(huì)得到一個(gè)好的結(jié)果，給社會(huì)給人類健康一個(gè)非常重要的福音。”

最后，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院徐國彤院長還就中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展與相關(guān)政策進(jìn)行了精彩的演講，并表示，北京安貞醫(yī)院和上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院都是國內(nèi)很有實(shí)力的三級(jí)甲等醫(yī)院，在心血管疾病的研究和臨床治療中都有很好的基礎(chǔ)，希望這次合作能夠很規(guī)范地開展，得到很客觀的臨床研究數(shù)據(jù)，取得圓滿的試驗(yàn)結(jié)果，使這個(gè)治療技術(shù)走向臨床，為我們廣大心臟病患者帶來福音。

據(jù)麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)董事主席汪曉峰透露，麥迪舜已在香港建造了符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)基地、設(shè)施先進(jìn)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療中心，并將于今年10月投入使用。今年內(nèi)還將在北京建立相同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，以配合臨床試驗(yàn)的開展。

另據(jù)，《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》即將在下半年出臺(tái)，相信國家相關(guān)部門的大力支持必將推動(dòng)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)快速、規(guī)范的發(fā)展，造福國人。

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