新版GSP下 藥品儲存條件亟待完善

　　導(dǎo)讀：由于藥品的特殊性，儲存條件直接影響藥品質(zhì)量，因此它的儲存要求顯得更為嚴格。按照新版GSP要求，到2016年之前，醫(yī)藥零售企業(yè)均需配備藥品陰涼、冷藏儲存設(shè)備，未達到新版藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動，對于藥品零售企業(yè)而言，或?qū)⑹且坏肋~不過去的坎。

　　
　　新版GSP正式實施，大大提高了藥品儲存、養(yǎng)護、售后管理等環(huán)節(jié)的標準，尤其在藥品儲存等方面的要求更高。
　　

　　根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，藥品儲存必須按照說明書要求執(zhí)行，大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫（不高于30℃）和陰涼庫（不高于20℃）的環(huán)境下，少數(shù)藥品需要冷藏（2℃-10℃）放置在冰箱中，藥品的儲藏相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。只有嚴格確保相應(yīng)的儲存條件，才能保證藥品在規(guī)定有效期內(nèi)不變質(zhì)。
　　

　　目前，國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi)，而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”，因為其濕度嚴重超標；需要陰涼儲存的藥品（中西成藥、中藥材、中藥飲片）儲存條件更無保證，藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差，濕度更是難以控制，使藥品質(zhì)量無法保證。
　　

　　為保障藥品質(zhì)量安全，藥品冷藏箱的研發(fā)生產(chǎn)極為必要，當前，這一設(shè)備還不是十分普遍，但是我們可以預(yù)見它的市場必定是十分廣泛。

　　
　　隨著新版GSP的不斷推進，相關(guān)藥企應(yīng)該改變觀念，只有研制出具有溫濕度自動監(jiān)測功能的藥品陰涼箱，才能保證藥品質(zhì)量，才能獲得真正的持續(xù)發(fā)展。

來源：中國制藥網(wǎng)

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