藥監(jiān)局：投訴舉報多、輿情關(guān)注高的藥品將被重點抽驗

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家藥監(jiān)局日前印發(fā)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，其中明確可將“投訴舉報較多、輿情關(guān)注度高”、“臨床用量較大”等十種類型藥品作為抽查檢驗重點。

　　《辦法》指出，藥品監(jiān)督管理部門制定藥品質(zhì)量抽查檢驗計劃，可以將下列十類藥品作為抽查檢驗重點，分別為：本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的；既往抽查檢驗不符合規(guī)定的；日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的；不良反應(yīng)報告較為集中的；投訴舉報較多、輿情關(guān)注度高的；臨床用量較大、使用范圍較廣的；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變更的；儲存要求高、效期短、有效成分易變化的；新批準(zhǔn)注冊、投入生產(chǎn)的；其他認(rèn)為有必要列入抽查檢驗計劃的。

　　《辦法》明確，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗，組織市縣級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗，承擔(dān)上級藥品監(jiān)督管理部門部署的藥品質(zhì)量抽查檢驗任務(wù)。

　　《辦法》指出，從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的單位和相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)依照本辦法接受藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品質(zhì)量抽查檢驗，不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作，不得轉(zhuǎn)移、藏匿藥品，不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料。

　　對于被抽樣單位和標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)收到不符合規(guī)定檢驗報告書后應(yīng)履行的義務(wù)，《辦法》做出如下規(guī)定：首先，召回已銷售的不符合規(guī)定藥品，其次立即深入進(jìn)行自查，開展偏差調(diào)查，進(jìn)行風(fēng)險評估，然后根據(jù)調(diào)查評估情況采取必要的風(fēng)險控制措施。

　　轉(zhuǎn)自：中國新聞網(wǎng)

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