藥品飛行檢查辦法公開征求意見 阻撓突擊或受重罰

　　為規(guī)范藥品飛行檢查活動，加強藥品監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)管總局2日就《藥品飛行檢查辦法征求意見稿》公開征求意見，意見反饋截止日期為2014年12月5日。

　　意見稿明確，藥品飛行檢查即藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產、經營等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查。有核查投訴舉報問題；調查藥品質量風險；調查藥品嚴重不良反應或者群體不良事件等六種情形，可以啟動藥品飛行檢查。

　　根據意見稿，對已經查實舉報線索、產品質量存在安全風險，或者發(fā)現有不符合法律 、法規(guī)和標準、技術規(guī)范的，應當對相關設施、設備、物料等實物和現場情況進行拍攝和記錄，復印相關文件資料，對有關人員進行詢問；必要時，按照相關規(guī)定制作調查筆錄和現場檢查筆錄。

　　“被檢查單位及有關人員應當及時按照檢查組要求，提供真實、有效的記錄、票據、憑證等相關材料，開放相關計算機管理系統(tǒng)，不得拒絕和隱瞞?！币庖姼逡螅慌浜匣蛘咦钃蠙z查、拒絕提供或者提供虛假材料、故意隱瞞違法違規(guī)生產經營行為，其違法違規(guī)事實一經查實，按情節(jié)嚴重情形從重處罰。涉嫌犯罪的，由藥品稽查部門按照相關規(guī)定通報或者移送公安機關。

來源：新華網

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