數(shù)據(jù)顯示，2022年全球生物藥市場將達(dá)3260億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)測，中國2021年將達(dá)到3269億元市場規(guī)模。在此背景下，我國生物制藥企業(yè)迎來發(fā)展機遇，同時也給生物制藥行業(yè)相關(guān)的設(shè)備帶來更多的發(fā)展空間。
業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新發(fā)展備到制藥裝備的行業(yè)重視，相關(guān)的生物醫(yī)藥設(shè)備也將日益豐富。不少制藥設(shè)備企業(yè)正在不斷拓展產(chǎn)品線，進(jìn)一步拓寬設(shè)備產(chǎn)品系列，從而搶占有利先機。例如，有企業(yè)為迎合生物制藥發(fā)展大趨勢，進(jìn)一步拓寬了產(chǎn)品系列，推出了定位的生物制藥設(shè)備，且形成了訂單。“未來這些生物制藥設(shè)備將成為新的利潤增長點。”
那么，在生物制藥領(lǐng)域，當(dāng)前常見的生物制藥設(shè)備有哪些呢？本文主要介紹雙層玻璃反應(yīng)釜、生物工藝袋測試儀、攪拌式反應(yīng)器、滅菌設(shè)備。
雙層玻璃反應(yīng)釜
雙層玻璃反應(yīng)釜的工作原理是，通過雙層反應(yīng)釜夾層，注入恒溫的熱溶媒體或冷卻媒體，對反應(yīng)釜內(nèi)的材料運行恒溫加熱或制冷，并且可以提供攪拌。材料在反應(yīng)釜內(nèi)運行反應(yīng)，并能控制反應(yīng)溶液的蒸發(fā)與回流，反應(yīng)完畢，材料可從釜底的出料口放出，操作方便。是現(xiàn)代化學(xué)小樣，中樣實驗、生物制藥及新材料合成的理想設(shè)備。
生物工藝袋測試儀
生物工藝袋測試儀是一款由生物制藥設(shè)備企業(yè)專門設(shè)計的設(shè)備，能夠用于對生物反應(yīng)器中的一次性生物工藝袋進(jìn)行完整性測試。
為了降低操作過程中的損失，制藥企業(yè)企業(yè)需要借助生物工藝袋測試儀，提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率。
據(jù)悉，生物工藝袋測試儀采用了以非破壞性方式對使用點的生物工藝袋進(jìn)行測試的技術(shù)，該快速測試方法經(jīng)過多方位的驗證，全自動的操作，且其所基于的原理為壓力衰減。在規(guī)避人工操作帶來的風(fēng)險方面，生物工藝袋測試儀將會是企業(yè)的有效選擇。
攪拌式反應(yīng)器
在無菌生產(chǎn)的條件下，磁力攪拌是較為理想的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，磁力攪拌器與滑動密封的攪拌器不同。磁力攪拌器的攪拌葉片能夠被精心設(shè)計的外圍設(shè)備與非無菌環(huán)境隔離開來，磁力耦合的驅(qū)動裝置受到了非常嚴(yán)格的密封；磁力耦合器無法進(jìn)出隔離裝置，因此污染風(fēng)險接近于零。
滅菌設(shè)備
在生物制藥領(lǐng)域，滅菌工藝和滅菌設(shè)備是至關(guān)重要的部分。無菌藥品的生產(chǎn)必須滿足質(zhì)量要求，杜絕各種微生物、微粒的污染。因此選擇高品質(zhì)的滅菌方法和設(shè)備有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
在滅菌領(lǐng)域，國內(nèi)的滅菌設(shè)備近年來不斷發(fā)展，進(jìn)步匪淺，基本可滿足中低端市場的需求，但相較于日韓和歐美等發(fā)達(dá)國家地區(qū)60~90%的滲透率，國內(nèi)市場中，消毒殺菌設(shè)備的普及率低至5%左右，因此市場現(xiàn)狀仍舊不容樂觀。
當(dāng)前，有國產(chǎn)滅菌設(shè)備企業(yè)緊跟國際步伐，定期做cGMP項目的設(shè)計、認(rèn)證、咨詢、顧問與培訓(xùn)等，并對歐美制藥設(shè)備進(jìn)行國內(nèi)制造、模塊制造和不銹鋼制品加工，進(jìn)一步滿足國內(nèi)生產(chǎn)的需求。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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