2月26日，北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授為一名惡性黑色瘤患者開出中國(guó)首個(gè)自研抗PD-1單抗“拓益”首張?zhí)幏?，也意味著該藥在全?guó)51個(gè)城市開始銷售。同時(shí)，其定價(jià)也在很大程度上緩解了可及性問(wèn)題，讓更多中國(guó)患者有機(jī)會(huì)獲得國(guó)際先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
拓益（特瑞普利單抗注射液）由君實(shí)生物自主研發(fā)，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快，易轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重威脅患者的生命健康?；颊呓邮芑?、靶向治療等全身性治療失敗后，沒(méi)有有效手段顯著延長(zhǎng)生命，直到腫瘤免疫療法抗PD-1單抗出現(xiàn)?？筆D-1單抗通過(guò)激活人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗腫瘤細(xì)胞，達(dá)到長(zhǎng)期控制或消除腫瘤的效果，為“治愈癌癥”帶來(lái)曙光。
拓益為患者提供了國(guó)際前沿的腫瘤免疫療法新選擇。晚期黑色素瘤患者接受系統(tǒng)性治療失敗后，拓益仍可以給患者帶來(lái)臨床獲益。臨床數(shù)據(jù)顯示其療效可靠，安全性良好。其治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。
針對(duì)國(guó)人中高發(fā)的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯(lián)合治療項(xiàng)目也取得了全球性的突破，早期臨床數(shù)據(jù)有效率超過(guò)60%。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授表示：“有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個(gè)月延長(zhǎng)至超過(guò)6年，未來(lái)還可能更長(zhǎng)。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥。可以說(shuō)，人類離攻克癌癥這一步已經(jīng)不遠(yuǎn)。”
此前，君實(shí)生物公布拓益定價(jià)：7200元/240mg（支），這一價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口PD-1抑制劑類藥物，再結(jié)合慈善計(jì)劃，將惠及更多患者。經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解到，2018年，默沙東旗下PD-1抑制劑藥物、俗稱“K藥”的可瑞達(dá)在中國(guó)市場(chǎng)的零售價(jià)為17918元/100mg，合約179元/mg。百時(shí)美施貴寶旗下Opdivo（納武利尤單抗注射液，俗稱“O藥”）在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)建議零售價(jià)為0mg/4ml，4591元和100mg/10ml，9260元，約合90~110元/mg。而拓益的價(jià)格定為7200元/240mg（支），合30元/mg。以平均體重60kg計(jì)，患者使用拓益，每年治療費(fèi)用為18.72萬(wàn)元，而使用K藥，每年的治療費(fèi)用則為60多萬(wàn)元。
PD-1腫瘤免疫作為一種廣譜抗腫瘤療法，黑色素瘤只是拓益在國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥。據(jù)了解，君實(shí)生物正積極探索拓益針對(duì)鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個(gè)適應(yīng)癥的療效，未來(lái)也會(huì)陸續(xù)申請(qǐng)上市。（記者 朱國(guó)旺）
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