國家衛(wèi)生健康委28日發(fā)布了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），適用于公民逝世后捐獻器官的獲取與分配，將自2019年3月1日起施行，目前施行的《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》同時廢止。
《規(guī)定》共6章42條，包括總則、捐獻器官的獲取、人體捐獻器官獲取組織質(zhì)量管理與控制要求、捐獻器官的分配、監(jiān)督管理、附則。起草過程中緊緊圍繞人體器官獲取與分配管理工作，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：
（一）明確了人體器官獲取組織定義和管理責任。
《規(guī)定》中明確，人體器官獲取組織(以下簡稱OPO)是指由外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護士、人體器官捐獻協(xié)調(diào)員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復(fù)、維護、保存和轉(zhuǎn)運的醫(yī)學(xué)專門組織或機構(gòu)。明確提出國家衛(wèi)生健康委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作?？h級以上衛(wèi)生計生部門負責轄區(qū)內(nèi)人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。
?。ǘ┟鞔_了人體器官獲取組織管理要求。
《規(guī)定》明確的OPO的職責，指出，醫(yī)療機構(gòu)成立OPO，應(yīng)當符合省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)劃，并達到OPO基本條件，其設(shè)置應(yīng)當獨立于人體器官移植科室。各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當做好OPO設(shè)置規(guī)劃，合理劃分OPO服務(wù)區(qū)域，不得重疊，在滿足需要的前提下減少OPO設(shè)置數(shù)量，逐漸成立全省統(tǒng)一的OPO。
同時，進一步明確了OPO器官獲取管理要求，強調(diào)在紅十字會人體器官捐獻協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證下獲取捐獻器官，不得在醫(yī)療機構(gòu)以外實施捐獻器官獲取手術(shù)。
?。ㄈ┙PO質(zhì)量控制體系。
《規(guī)定》要求OPO應(yīng)當建立人體器官獲取質(zhì)量管理體系，對OPO工作過程進行全流程質(zhì)量控制，包括建立標準流程、制定本單位人體器官獲取技術(shù)要求，以及記錄分析評估相關(guān)數(shù)據(jù)等。國家級和省級人體器官獲取質(zhì)量控制中心按年度對OPO工作進行評估，形成質(zhì)量控制報告。各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當根據(jù)OPO評估及質(zhì)量控制結(jié)果對轄區(qū)內(nèi)OPO服務(wù)區(qū)域進行動態(tài)調(diào)整。
?。ㄋ模┟鞔_和細化器官分配管理工作要求。
《規(guī)定》明確器官分配原則，要求移植醫(yī)院應(yīng)當將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，建立等待名單并按照要求及時更新。強制使用中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)分配捐獻器官。經(jīng)評估不可用于移植的器官，應(yīng)當?shù)怯洸⒄f明棄用原因及棄用后處理情況。要求移植醫(yī)院及時響應(yīng)和回復(fù)分配通知，對器官轉(zhuǎn)運和交接也提出明確要求。
2013年8月，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》，對器官獲取與分配進行規(guī)范管理。《規(guī)定（試行）》從宏觀層面對器官獲取與分配進行了框架設(shè)計，有力地推動了我國人體器官捐獻與移植工作，截至2018年底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻超過2.1萬例，捐獻大器官突破5.8萬個。其中，2018年完成器官捐獻6302例，實施器官移植手術(shù)超過2萬例。（尹莉娜）
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