我國醫(yī)藥企業(yè)國際化進程再進一步

　　醫(yī)藥行業(yè)是我國對外開放最早的行業(yè)之一。當前，全球醫(yī)藥行業(yè)格局正發(fā)生著深刻的變革，企業(yè)國際化發(fā)展不僅是大勢所趨，更是中國醫(yī)藥行業(yè)轉型調整的必由之路。條條大路通羅馬，在中國醫(yī)藥行業(yè)國際化的進程中，許多企業(yè)走出了獨具特色的國際化之路。中國醫(yī)藥行業(yè)正站在新起點，面臨新挑戰(zhàn)，迎接新機遇。

 

　　2017年1~4月，我國醫(yī)藥進出口總額352.21億美元，同比增長9.72%。其中，出口額186.27億美元，增長4.39%；進口額165.94億美元，增長16.39%；貿易順差20.32億美元，同比下降43.33%。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘在接受國際商報記者采訪時表示，進出口額的變化表明我國醫(yī)藥貿易更加平衡，結構更加合理。這主要歸功于國家良好的政策環(huán)境和企業(yè)自身發(fā)展給力，我國藥企的國際化進程將更進一步。

 

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）6月正式成為國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）成員。許銘認為，這是中國醫(yī)藥在國際上邁出的歷史性一步，意味著我國在ICH規(guī)則制定中擁有了話語權和參與決策權，中國醫(yī)藥行業(yè)的國際化進程會大大加快。

 

　　ICH旨在協(xié)調各國的藥品注冊技術要求，使藥品生產廠家能夠應用統(tǒng)一的注冊資料，提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率，推動藥品注冊要求的一致性和科學性。許銘指出，CFDA提出有條件地加入ICH，這是中國制藥人夢寐以求的境界，是一個里程碑式的轉折，是進一步融入國際市場的契機。

 

　　記者了解到，在日前召開的國際人用藥品注冊技術協(xié)調會ICH新聞通氣會上，國家食藥監(jiān)總局國際合作司司長袁林表示，加入ICH將有利于提升我國藥品的監(jiān)管能力，逐步參與并引導藥品注冊國際規(guī)則的制定，推動安全有效的創(chuàng)新藥品早日滿足國內外患者的臨床用藥需求。同時，這也意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，可以有效提升國內制藥產業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。

 

　　據(jù)悉，加入ICH后，其成員間將在最大程度上相互接受研究開發(fā)數(shù)據(jù)；求同存異、協(xié)商對話，以便及時將新藥推向市場，惠及病患；標準逐步統(tǒng)一化，免去重復工作。這無疑是中國藥企在國際化進程中節(jié)約時間和空間成本的一大利好。

 

 

　　“醫(yī)藥企業(yè)的國際化進程實際上是在兩個維度上進行賽跑，一個是空間維度，一個是時間維度?，F(xiàn)在國家對中國企業(yè)和外資企業(yè)一視同仁，如果我們的醫(yī)藥企業(yè)市場做不好，機會稍縱即逝。國外的醫(yī)藥企業(yè)好產品注冊很快，你要是不加快創(chuàng)新、不做市場布局的話，在家門口就可能把陣地失掉了。”許銘進一步闡釋道，全球化格局下，很多情況下的臨床數(shù)據(jù)是共享的，澳大利亞也好，美國也好，中國也好，空間概念越來越淡化，所以兩個維度賽跑是中國企業(yè)必須考慮的核心因素。換句話講，醫(yī)藥行業(yè)已經到了游戲規(guī)則在改變、大環(huán)境在改變、政策環(huán)境在改變、競爭態(tài)勢在改變的狀態(tài)。企業(yè)積累的規(guī)律性的判斷已不適用當今以及未來的發(fā)展形勢。

 

　　不進則退是中國醫(yī)藥企業(yè)面臨的新常態(tài)。許銘對國際商報記者表示，企業(yè)要想在競爭中不被淘汰出局，“十八般武藝都要耍好才行”。從企業(yè)層面來看，需要有前瞻性的、戰(zhàn)略性的眼光，打破國際布局，通過合作、聯(lián)盟等方式合縱連橫，才能在殘酷的國際競爭中屹立不倒。

 

　　許銘強調，中國醫(yī)藥企業(yè)國際化還有一個很重要的問題，醫(yī)藥行業(yè)應該是一個不折不扣的行業(yè)，不能缺斤少兩，也不能投機鉆營，無捷徑可走。做藥就做良心藥，這是醫(yī)藥人的根本，這樣企業(yè)才能走得更遠。