近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于12批次中藥飲片不合格的通告》,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。
據(jù)《證券日報》記者統(tǒng)計,今年以來,截至7月9日,國家食藥監(jiān)總局總計10次發(fā)布了涉及384批次中藥飲片不合格的公告。
飛檢力度加大
7月6日,據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的信息,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、重慶康迪藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次鵝不食草不合格,不合格項目為雜質(zhì);標示為安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不合格,不合格項目為黃曲霉毒素;標示為廣西張益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次黃芪不合格,不合格項目為性狀。
國家食藥監(jiān)總局介紹,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
中藥飲片質(zhì)量一直是社會關(guān)注的焦點之一,近兩年來,國家加大了對中藥及中藥飲片環(huán)節(jié)的飛檢力度。據(jù)《證券日報》記者統(tǒng)計,中藥飲片不合格的原因還包括二氧化硫殘留,不揮發(fā)物以及檢查項下的酸不溶性灰分、總灰分等。
據(jù)記者梳理,在以往被國家食藥監(jiān)總局點名的生產(chǎn)中藥飲片的公司中,包括云南白藥等在內(nèi)的一些知名企業(yè)。
中藥飲片迎來黃金發(fā)展期?
不過,在國家加大對中藥飲片監(jiān)管力度的同時,中藥飲片也被認為迎來了“黃金發(fā)展期”。
“國家加大飛檢力度,這個市場逐漸規(guī)范起來。不過,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)相對少,價格也會相對提升。”一位行業(yè)人士向記者表示,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價會成為大趨勢。此外,政策紅利也將促進中藥飲片發(fā)展壯大。
2016年8月份,《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》發(fā)布,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首次列入國民經(jīng)濟支柱性行業(yè)。2017年7月1日,《中醫(yī)藥法》落地實施,該法有助于助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
此外,隨著國家醫(yī)改的逐步推進,中藥飲片的市場有望進一步打開。據(jù)了解,2015年5月份,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》,試點城市所有公立醫(yī)院推進醫(yī)藥分開,積極探索多種有效方式改革以藥補醫(yī)機制,取消藥品加成(中藥飲片除外),力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。
這意味著無論是取消藥品加成還是降低藥占比,中藥飲片都不在政策影響范圍內(nèi)。
來自廣證恒生的分析報告認為,隨著零加成政策的全面鋪開,醫(yī)院對中藥飲片的使用量將會明顯增加。2016年中藥飲片市場規(guī)模1956億元,2017年中藥飲片整體市場規(guī)模有望達到2330億元,同比增長19%;2018年中藥飲片整體市場規(guī)模為2734億元,同比增長17%。
不過,在第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣看來,就此認為中藥飲片行業(yè)迎來業(yè)績拐點為時尚早。“目前來看,中藥飲片的主要銷售渠道是醫(yī)院及診所,然而大部分三甲醫(yī)院西醫(yī)較多,實際開出來的中藥飲片處方并不是很多,此外,大部分中醫(yī)院盈利較差”。中藥飲片行業(yè)規(guī)??傮w較小,政策環(huán)境和銷售結(jié)構(gòu)沒有實質(zhì)改變的情況下,銷量難以大幅上漲。
上市公司加速布局中藥飲片
分析人士認為,國家越來越重視中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,因此對中藥飲片行業(yè)的監(jiān)管力度也越來越大。近年來,中藥飲片屢登質(zhì)量黑榜。未來,在國家監(jiān)管持續(xù)收緊的政策影響下,部分競爭力較差的小企業(yè)將被淘汰,行業(yè)集中度進一步提高。
據(jù)了解,除了康美藥業(yè)、同仁堂等早已開展布局的中藥巨頭外,醫(yī)藥行業(yè)其他上市公司也展開了圈地。
今年6月27日,天目藥業(yè)發(fā)布公告稱,擬以3.6億元購買葛德州、孫偉合計持有的德昌藥業(yè)100%股權(quán),德昌藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為中藥飲片的生產(chǎn)和銷售,德昌藥業(yè)投產(chǎn)中的生產(chǎn)線分別在2015年和2016年獲得GMP認證。葛德州作為業(yè)績補償義務(wù)人,承諾德昌藥業(yè)2017年、2018年和2019年經(jīng)審計的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤分別不低于3950萬元、4420萬元、4860萬元。
今年1月17日,A股上市公司瑞康醫(yī)藥擬以5.28元/股的價格認購新三板掛牌公司井泉醫(yī)藥發(fā)行的2082萬股股票。井泉中藥是一家從事中藥飲片的生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)的公司,此次募集資金1.1億元,其中3995.72萬元用于支付“年產(chǎn)10000噸中藥飲片、提取物、中藥保健品項目”裝修及購買配套設(shè)施款項。
去年年底,中新藥業(yè)發(fā)布了《關(guān)于收購天津市中藥飲片有限公司100%股權(quán)并簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的關(guān)聯(lián)交易公告》,中新藥業(yè)表示,公司發(fā)展戰(zhàn)略思路為“依托中藥核心業(yè)務(wù)向上下游延伸,圍繞主體產(chǎn)業(yè)向相關(guān)領(lǐng)域擴張,做長做實產(chǎn)業(yè)鏈”。中藥飲片行業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一,在產(chǎn)業(yè)鏈中起著承上啟下的重要作用,該交易符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展思路。
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