精準醫(yī)療時代腳步漸近 引各方資本競相逐鹿

　　最近，“一滴血測癌癥”的消息在微信圈火了。但是隨著多位專家、學者先后站出來辟謠，“免去繁瑣的化驗過程，只需一滴血就能測出是否患癌”的技術，最終被證實為傳播過程中的“誤讀”，癌癥確診還是需要依靠常規(guī)體檢、病理檢驗和重點腫瘤篩查等數據作為依據。即便如此，但不可否認的是，精準醫(yī)療時代的腳步越來越近了。

 

　　“目前，我國人口死亡數量的８０％都來自于重大慢病，遠遠高于國際平均水平。隨著基因組學和計算機技術的發(fā)展，精準醫(yī)學也隨之產生，這也為重大慢病尤其是腫瘤的治療提供了新的可能。”在近日由中國科協(xié)、北京市科協(xié)主辦，中關村天合科技成果轉化促進中心承辦的“分子生物技術及精準醫(yī)療產業(yè)的應用”產業(yè)前沿技術大講堂上，北京醫(yī)院生物治療中心主任、博士生導師馬潔表示，目前，個性化治療方法雖已有了一定的進展，但仍然有許多實例表明基于基因組的預測難以得到預期的改善。有越來越多的科學證據表明，在腫瘤或細胞的基因組分析中增加蛋白質組信息，也就是蛋白基因組學，能使人們鑒定到突變信息的傳遞和更準確地對癌癥進行分類，使精準醫(yī)學更精準。

 

 

　　腫瘤的“精準醫(yī)療”主要包括精準診斷和精準治療兩個方面，指借助腫瘤患者的遺傳背景和病理特征，確定腫瘤發(fā)病關鍵因素，個性化地設計用藥治療方案。具體來說，許多腫瘤的發(fā)生是由某些與生長相關的“激酶”發(fā)生突變導致異?；罨鸬?，因而，針對這些突變激酶的抑制劑能夠有效抑制這些激酶的活性，達到抑制癌細胞增長的目的。這些“靶向藥物”的優(yōu)勢在于，能夠高特異性地抑制致癌靶點，干擾癌細胞生長，而不會波及周圍的正常細胞。

 

　　然而，一種抗腫瘤靶向藥物的上市，從基礎研究到成藥中間要經過一個漫長的過程，需要大量的人力、物力和財力予以保障。除了基礎研究積累，生物技術的發(fā)展尤其是跨界學科的建設，以及儀器設備的發(fā)展，都在一定程度上推動著精準醫(yī)療的發(fā)展。“精準醫(yī)療剛剛到來的時候，由于基因測序成本太高，許多人都認為這是一件渴望而不可及的事情，但是隨著研發(fā)能力的提升、儀器設備的發(fā)展，如今，基因測序的應用已經漸趨普及，許多疾病的治療都可用測序技術指導病人精準治療。”馬潔說。

 

　　盡管伴隨著精準醫(yī)學的發(fā)展，一些疾病的臨床精準診斷逐漸照亮了現(xiàn)實。但是，范圍十分有限。比如，胰腺癌的診斷就還沒有實現(xiàn)精準確診。據馬潔介紹，早期胰腺癌患者的５年生存率為２０％，但是臨床上的胰腺癌患者的生存率預期僅為半年。“我們都希望通過一滴血能夠檢測出身體上的疾病狀況，但是這樣的想法距離現(xiàn)實還是非常的遙遠。”馬潔表示。

 

　　此外，對于很多疾病來說，早期診斷意味著可以早期治療。“一個腫瘤里有著成千上萬的細胞，在醫(yī)生為患者治療的過程中，拿到的只是病理局部的細胞，并不能代表整個腫瘤整體的表現(xiàn)形式。”馬潔說，此外，經過十幾年的發(fā)展，雖然臨床高響應率的靶向藥物研發(fā)取得了巨大進展，已經有３０多個在臨床上使用。但這些藥物僅能涵蓋１０余種癌癥中的某些亞型。隨著臨床用藥治療的發(fā)展，一些激酶出現(xiàn)變異，產生耐藥性，進一步加大了新藥開發(fā)的難度。

 

　　“未來，在腫瘤研究方向上，應該聚焦于免疫治療和靶向治療、化療、放療等的有機結合，只有這樣才能夠實現(xiàn)對患者的個體化治療，進而提高腫瘤治療的有效率和療效，延長患者的生存期，這也將成為醫(yī)學重點攻克的方向。”馬潔強調。

 

 

　　過去一年，是繼２０１５年１月美國前總統(tǒng)奧巴馬提出“精準醫(yī)學”計劃之后，基因組學和基因產業(yè)在中國風起云涌的一年。２０１６年１月，中國科學院宣布啟動“中國人群精準醫(yī)學研究計劃”。３月，“加速推動基因組學等生物技術大規(guī)模應用”入選國家“十三五”規(guī)劃綱要草案中未來五年中國計劃實施的１００個重大工程及項目。６月，國家衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心對國家重點研發(fā)計劃“精準醫(yī)學研究”２０１６年度項目安排進行公示……

 

　　在此背景下，處在風口上的精準醫(yī)療成為國內外資本逐獵的對象，迪安診斷、華大基因、達安基因等巨頭企業(yè)及知名投資機構紛紛押寶精準醫(yī)療。數據顯示，目前，精準醫(yī)療全球市場規(guī)模已突破６００億美元，其中精準診斷領域約為１００億美元，精準治療領域５００億美元左右。今后５年，全球精準醫(yī)療市場規(guī)模，還將以每年１５％的速率增長，國內增速超過２０％。

 

　　另據基因慧統(tǒng)計，２０１６年１月１日至１２月９日，共有４３家企業(yè)獲得融資，（不完全統(tǒng)計）融資總額約為５２．５９億元。有業(yè)內人士表示，接下來的２０１７年精準醫(yī)療已經結束百家爭鳴的狀態(tài)，即將進入一個大浪淘沙，兼容并轉的時期。從全球范圍看，“小公司研發(fā)＋大公司并購”或將成為精準醫(yī)療的主流商業(yè)模式。

 

　　２０１２年成立的安諾優(yōu)達基因，是一家基于做二代測序平臺的創(chuàng)業(yè)團隊，此前投資方主要有國泰君安、北極光、德同資本、崇德投資、中國人壽、杭州海澄投資等。２０１７年３月，安諾優(yōu)達推出了獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認證的測序儀及試劑盒產品——新款桌面式高通量基因測序儀ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ與基于ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ測序平臺獲得認證的胎兒染色體非整倍體（Ｔ２１、Ｔ１８、Ｔ１３）檢測試劑盒。

 

　　“從下游的醫(yī)學健康、科技服務基因檢測到中游日均１０ＴＢ檢測能力、云平臺，再到最上游的二代測序儀及試劑盒，安諾優(yōu)達已經實現(xiàn)了全產業(yè)鏈的布局。”在此次產業(yè)前沿技術大講堂上，安諾優(yōu)達基因科技（北京）有限公司副總裁孫大偉說，之所以有各位投資人投資商認可精準醫(yī)療，才造就了一大批企業(yè)開發(fā)出更多的新技術，促進了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，從而解決看病費用的居高不下，讓更多的患病的患者能夠有尊嚴的活著。“接下來，我們要把腫瘤的高通量檢測技術引入到臨床，真正讓醫(yī)生降低醫(yī)療成本，減輕診療過程當中的負擔。”

 

 

　　毫無疑問，精準醫(yī)療企業(yè)已經處在一場沒有硝煙的資本逐鹿之中。

 

　　“醫(yī)療事業(yè)是一個人命關天的大事，屬于政府強制性監(jiān)管的行業(yè)，政策的變化可能導致一系列的連鎖反應。”對此，國務院發(fā)展研究中心經濟要參咨詢部副主任、中國生命關懷協(xié)會副理事長王樹強舉例說，多年前，干細胞治療曾經一夜遍地開花，前后短短３年時間，國內就先后出現(xiàn)了１８００多家干細胞企業(yè)，但是最后經得起市場考驗，真正生存下來并獲得發(fā)展的只有２６家。絕大多數干細胞企業(yè)面臨著破產，一夜之間消失了?？梢哉f，最終搶奪到“干細胞治療”這塊奶酪企業(yè)寥寥無幾。

 

　　王樹強認為，“目前，精準醫(yī)學的發(fā)展非常迅猛，從儀器設備到試劑、到生物制藥、再到臨床上的一些治療技術，每一個端口上的產業(yè)鏈都非常龐大。但是一項前沿性技術的發(fā)展，從基礎研究到產業(yè)化應用，它的產業(yè)配套政策都需要一個過程。放眼全球，目前中國在生物醫(yī)藥創(chuàng)新方面的投入也是屈指可數的，精準醫(yī)療對于全國２７０余萬家醫(yī)療企業(yè)來說，都將是一次新的嘗試，這就要求精準醫(yī)學產業(yè)鏈上的每一個經濟體，除了要緊密關注技術創(chuàng)新之外，還應時刻關注一個國家政策的變化。”

 

　　同時，王樹強表示，在這個朝陽產業(yè)中的每一塊小小的產業(yè)鏈，業(yè)務量都能夠達到千萬級。“為了避免重蹈干細胞時代的覆轍，企業(yè)涉足該領域時應事先進行周密的考察論證，是做第三方服務平臺，或是做治療藥物產品，還是僅僅提供檢測診斷的服務等，應該十分清晰，切忌不可盲目投資。”王樹強說。（本報記者李洋）