國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過(guò)對(duì)一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備便攜式、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個(gè)品種990批臺(tái)產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)82批臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　公告稱(chēng)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括電子血壓計(jì)、數(shù)字心電圖機(jī)、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、定制式固定義齒等。具體名單已在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。

　　目前，地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)對(duì)相應(yīng)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號(hào)的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關(guān)處置情況及時(shí)向社會(huì)公布。

來(lái)源：新華網(wǎng)

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