首個(gè)兒童止瀉品種列入中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布批準(zhǔn)了9個(gè)中藥品種列為首批中藥二級(jí)保護(hù)品種，其中合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司兒瀉停顆粒為首個(gè)兒童止瀉中藥保護(hù)品種。

　　據(jù)了解，歷史上我國(guó)共有317個(gè)中藥保護(hù)品種，其中只有14個(gè)為兒童用藥，且多為止咳潤(rùn)肺用藥。本次入選的999兒瀉停顆粒是華潤(rùn)三九旗下的國(guó)家醫(yī)保乙類品種，是我國(guó)現(xiàn)有的、較少的兒童專用品種之一。入選中藥二級(jí)保護(hù)品種，意味著自公告日起七年內(nèi)，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù)，逾期不申報(bào)的，應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號(hào)效力，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉將進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)研究開發(fā)中藥新藥的積極性。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院兒科主任李敏告訴記者，目前兒童疾病仍以呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病為多。中醫(yī)辨證治療很有特色，如在呼吸系統(tǒng)疾病方面中藥具有很好的抗病毒、化痰止咳作用;對(duì)于功能性腹痛、嘔吐、泄瀉、厭食等消化系統(tǒng)疾病，中藥能很好地止痛、止瀉、止嘔、醒脾開胃等。

　　然而，品種少、適應(yīng)證型比較單一是目前兒童中成藥存在的主要問(wèn)題。目前兒童減量服用成人中成藥的現(xiàn)象很普遍，李敏主任說(shuō)：“有些成人中成藥的適應(yīng)癥適合兒童，但其劑型和口味很難讓孩子接受。如水丸、水蜜丸、膠囊等劑型，孩子吞咽困難;同時(shí)成人藥的口味較苦，孩子們吃起來(lái)很困難。”

　　國(guó)家已非常重視研究新的兒童用藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心也制定了《臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定的基本原則》來(lái)鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)。

來(lái)源：健康時(shí)報(bào)

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