藥用輔料整體發(fā)展水平低 行業(yè)集中度有待提升

　　經(jīng)過多年發(fā)展，我國醫(yī)藥工業(yè)取得了長足發(fā)展，生產(chǎn)技術(shù)水平大幅提高。但藥用輔料行業(yè)明顯滯后，遠未跟上醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度，整體水平較低，行業(yè)集中度有待進一步提升。

　　藥用輔料還是制劑工業(yè)基礎(chǔ)，較低的發(fā)展水平拖累了制劑研究開發(fā)能力，使得制劑工業(yè)落后于原料藥工業(yè)。不過，相信隨著醫(yī)藥行業(yè)改革深入，藥用輔料發(fā)展或?qū)⑻崴佟?/br>

　　藥用輔料是指為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入的除主藥外的一切藥用物料，原材料主要包括農(nóng)林類主要原料，如精制棉、玉米淀粉等，石油化工類原輔料，如乙醇、氯乙酸等。

　　藥用輔料發(fā)展層次不高，一方面體現(xiàn)在品種、質(zhì)量、標準等，與國外企業(yè)有較大差距；另一方面，我國藥用輔料行業(yè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范管理法規(guī)，生產(chǎn)管理不穩(wěn)定，行業(yè)組織起步晚。

　　造成上述結(jié)果的原因，既有行業(yè)進入門檻低、技術(shù)與市場交流不足等因素，也因藥用輔料品種繁雜不易管理、行業(yè)高度分散、整體規(guī)模偏小等。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供的《中國藥用輔料行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)，目前我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約有400家，但專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)只占23%，多數(shù)是食品生產(chǎn)企業(yè)、化工生產(chǎn)企業(yè)等兼帶生產(chǎn)?？梢?，我國藥用輔料行業(yè)確實存在“散、小、差”特點。

　　上述報告數(shù)據(jù)還顯示，藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值較低，只有3%-5%左右，與發(fā)達國家占比高達10%-20%相比，差距明顯。側(cè)面反映了我國藥用輔料行業(yè)整體發(fā)展水平不如發(fā)達國家，還有很大進步空間。

　　此前，多數(shù)認為藥用輔料只是對藥品起輔助作用；如今，藥用輔料對提高藥品質(zhì)量、推動藥物制劑發(fā)展已起著重要作用。觀念轉(zhuǎn)變下，藥用輔料將迎來重要發(fā)展機遇。

　　未來，藥用輔料行業(yè)的發(fā)展，首先要重視質(zhì)量管理，督促主要輔料品種實現(xiàn)GMP生產(chǎn)管理，使得質(zhì)量向國際先進水準對標；其次，鼓勵新輔料應(yīng)用，加強新輔料研究開發(fā)；最后，完善藥用輔料行業(yè)政策法規(guī)，保證市場良好秩序。

　　綜上，隨著政府重視程度提升，藥用輔料行業(yè)將面臨更好發(fā)展機遇，前景仍值得期待。

來源：前瞻網(wǎng)

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