北京研制的防H7N9流感藥品進(jìn)入臨床研究階段


時(shí)間:2017-02-17





  北京市研制的4個(gè)H7N9流感防控藥品近日取得國(guó)家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗(yàn)批件,獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。


  據(jù)新華社消息,4個(gè)H7N9流感防控藥品分別為H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗佐劑、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗30μg/劑。研制單位專家表示,4種疫苗的作用效果需要在臨床中進(jìn)一步評(píng)價(jià)。


  上述4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,北京食藥監(jiān)局成立專門(mén)工作小組,與H7N9流感病毒疫苗研制單位建立了全天候溝通機(jī)制,并為其開(kāi)辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進(jìn)北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊(cè)審批工作。


  下一步,北京食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,加強(qiáng)對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與指導(dǎo),促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展,在后續(xù)注冊(cè)申報(bào)、審批工作上積極與上級(jí)部門(mén)溝通,力爭(zhēng)京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報(bào)上市使用。

來(lái)源:中國(guó)證券網(wǎng)



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