FDA：批準(zhǔn)Xifaxan用于預(yù)防肝性腦病復(fù)發(fā)

　　美國(guó)食品藥品管理局FDA于2010年3月24日宣布，它已批準(zhǔn)將Xifaxan利福昔明 用于晚期肝病患者，作為降低其顯性肝性腦病HE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一種手段。Xifaxan之前曾被批準(zhǔn)用于治療旅行者腹瀉。

　　一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)了Xifaxan用于預(yù)防HE的有效性，該試驗(yàn)的受試者由來自美國(guó)、加拿大和俄羅斯的成年肝病患者組成。Xifaxan在最嚴(yán)重肝病患者中的療效未被研究。試驗(yàn)受試者從未或僅出現(xiàn)過輕微的HE癥狀。與接受安慰劑對(duì)照的受試者相比，接受Xifaxan治療的患者在試驗(yàn)期間更少出現(xiàn)HE。然而，由于大部分患者在試驗(yàn)期間同時(shí)還在服用乳果糖，所以尚無法評(píng)估Xifaxan作為HE的一種獨(dú)立療法的療效。

　　使用Xifaxan治療肝病患者所報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括外周性水腫、惡心、打嗝及頭痛。

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