政策日益明朗醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加速

　　近日，一個與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的部級聯(lián)席會議在北京召開，據(jù)悉，其內(nèi)容是具體討論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)如何進行調(diào)整。

　　與此同時，一份由工信部負(fù)責(zé)牽頭、起草的《關(guān)于進一步加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整促進行業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見征求意見稿》正在業(yè)內(nèi)流傳?！跋乱淮斡懻摃?月初舉行?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露。

　　上述跡象顯示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐，將隨著相關(guān)政策的出臺而進一步加快。

　　“所謂產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，宏觀上是經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的要求，是追求數(shù)字背后的社會效益、環(huán)境效益等綜合效益?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說。

　　數(shù)據(jù)顯示，2005年～2008年，我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值年均遞增24%，利潤總額年均遞增33.8%。于明德表示，2009年我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了超萬億元的生產(chǎn)總值，同比增長23%，利潤增長26%。他預(yù)計，2010年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值將在2009年的基礎(chǔ)上增長26%，利潤增長將達到30%的水平。

　　這些亮麗數(shù)據(jù)的背后，卻是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次矛盾和問題沒有得到有效解決。如企業(yè)多、小、散、亂，產(chǎn)業(yè)集中度低；研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力弱，高技術(shù)產(chǎn)品比重低，持續(xù)發(fā)展后勁不足；低水平重復(fù)未得到有效抑制，無序惡性競爭加?。毁|(zhì)量管理體系與國際通行標(biāo)準(zhǔn)尚有明顯差距，藥品質(zhì)量、安全得不到充分保障；化學(xué)原料藥領(lǐng)域環(huán)保問題突出，治理措施不力；國內(nèi)市場秩序混亂，優(yōu)勝劣汰、公平有序的市場秩序尚未形成；醫(yī)藥出口以低附加值產(chǎn)品為主，國際市場競爭力不強等等。

　　國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究部魏際剛副研究員表示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在突出問題，首當(dāng)其沖的就是增長方式的粗放式，即“高投入、高消耗、高污染、高排放；低產(chǎn)出、低效益、低集中度、低科技含量”。

　　來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2009年我國西藥類出口為192億美元，其中原料藥出口166億美元左右，約占整個西藥類產(chǎn)品出口的86.45%；成藥出口約為12億美元，盡管同比增長7.76%，但所占西藥類出口比重僅為6.25%；生化藥出口14.5億美元，占整個西藥類產(chǎn)品出口的7.55%。醫(yī)保商會西藥部主任談圣采告訴記者，我國西藥制劑不僅出口少，而且在已出口的制劑當(dāng)中，跨國企業(yè)將制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國的拉動非常大。2009年，在我國西藥制劑有出口實績的1299家企業(yè)中，外商投資企業(yè)僅為181家，只占據(jù)我國西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的14%，但其出口額比重卻高達51.92%。

　　同樣，在我國中藥類產(chǎn)品出口領(lǐng)域，初級產(chǎn)品中藥材和次初級產(chǎn)品植物提取物均占據(jù)了絕對份額，制劑比重少得可憐。

　　出口產(chǎn)品主要為初級加工產(chǎn)品或者次初級加工產(chǎn)品，一直是我國醫(yī)藥行業(yè)不可承受之重。業(yè)內(nèi)資深專家俞觀文多次感嘆，我國原料藥出口是“產(chǎn)品出去了，污染留下了”。具有諷刺意味的是，隨著原料藥出口的增加，國內(nèi)企業(yè)也越來越多地接到他國企業(yè)提出的反傾銷訴訟；在中藥領(lǐng)域，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所胡世林研究員多年前撰文指出，出口自然藥物原料多不是好事，其對野生資源和環(huán)境的破壞大于獲益。甘草、麻黃、蟲草都是大宗出口藥材，僅幾十年的時間，這些資源就從豐富變成瀕危。

　　“醫(yī)藥類產(chǎn)品出口最理想的格局應(yīng)該是制劑占較大比重。但制劑出口往往要求有自主知識產(chǎn)權(quán)。我國企業(yè)因為規(guī)模小、研發(fā)能力比較差，暫時還無法做到?！闭勈ゲ烧f。核心競爭力的缺乏，使得國內(nèi)制藥企業(yè)不僅無法與國際跨國藥企相抗衡，而且在與印度的激烈競爭中也處于劣勢，我國傳統(tǒng)出口市場非洲正受到印度的擠壓，而進軍高端市場更是無明顯的成效。

　　“如果說前30年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了由小到大的轉(zhuǎn)變的話，那么，后幾十年我國醫(yī)藥行業(yè)肩負(fù)的任務(wù)則是實現(xiàn)大而強，未來5年是過渡的關(guān)鍵期?！蔽弘H剛說，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，關(guān)鍵是要進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升技術(shù)創(chuàng)新能力。醫(yī)藥行業(yè)需要實現(xiàn)幾個轉(zhuǎn)變：從過度關(guān)注規(guī)模增長向結(jié)構(gòu)升級、可持續(xù)發(fā)展、國際競爭力轉(zhuǎn)變；從僅僅關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟效益，向經(jīng)濟效益、生態(tài)效益、社會效益和環(huán)境效益并重轉(zhuǎn)變；從粗放式發(fā)展向集約化方向發(fā)展，即從高投入、低產(chǎn)出到科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、勞動者素質(zhì)提高、勞動要素提高等方面轉(zhuǎn)變等等。他建議，在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)以產(chǎn)品升級為主的同時，要積極發(fā)展新興產(chǎn)品，對國際上即將過期的專利藥實行搶仿。國家還應(yīng)著眼于生物制藥產(chǎn)業(yè)，部署老百姓重大疾病所需求的藥品。

　　于明德的觀點與魏際剛不謀而合。于明德認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要表現(xiàn)在兩個方面：首先是對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。所謂升級，主要是指傳統(tǒng)技術(shù)、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保等升級換代。其次是抓新興產(chǎn)業(yè)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥的制高點?！熬唧w來說，對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們主要進行的是工藝改進。比如說把以前六步反應(yīng)減少到三步反應(yīng)，雖然生產(chǎn)的還是那個產(chǎn)品，但是做法、路徑不一樣，污染排放少了，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高了?！?/p>

　　于明德表示，現(xiàn)代生物制藥特指利用基因工程、細(xì)胞工程、遺傳工程、酶工程等四大工程技術(shù)進行藥品生產(chǎn)。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但與世界前沿水平的差距并不太大，且成長速度非常快，這為我國生物制藥發(fā)展奠定了較好的基礎(chǔ)。在國家“十二五”規(guī)劃草案起草過程中，生物醫(yī)藥已被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　“單克隆技術(shù)在我國已經(jīng)有了較大的發(fā)展，急需產(chǎn)品中試放大以及產(chǎn)業(yè)化。單克隆抗體和疫苗這兩類生物技術(shù)，將成為我國生命科學(xué)的制高點?！庇诿鞯抡f。

　　談圣采也表示，就出口而言，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可能丟掉原料藥的基礎(chǔ)優(yōu)勢。所謂產(chǎn)業(yè)升級，就是一方面通過提高質(zhì)量和優(yōu)化品種，鼓勵高端原料藥的生產(chǎn)、加快通過國際高端市場的認(rèn)證，提高在高端市場特色原料藥的比重；另一方面則是加快制劑研發(fā)，除了搶仿之外，爭取在生物醫(yī)藥上有所突破，以期出現(xiàn)專利品種。

　　應(yīng)該說，國內(nèi)一些有前瞻性的企業(yè)已經(jīng)開始了產(chǎn)業(yè)升級努力。2007年6月26日，華海藥業(yè)拿到國內(nèi)制劑通過FDA認(rèn)證的首張通行證。2008年11月底，海正藥業(yè)90萬粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運到歐洲，標(biāo)志著海正的自主品牌制劑正式走出國門。其后，海正藥業(yè)又將目光鎖定在了生物制藥領(lǐng)域。

　　此外，隨著大型制藥集團的整體搬遷工程開展，華藥、石藥、哈藥、東藥等國內(nèi)龍頭企業(yè)無不借勢進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。以華藥為例，傳統(tǒng)的青霉素生產(chǎn)已不再是其重點，在其工業(yè)園區(qū)的規(guī)劃當(dāng)中，科技含量較高的如基因工程藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒藥物等將占其未來銷售的主要份額。

　　政策激勵措施逐步到位

　　不可否認(rèn)，單靠企業(yè)自身努力是遠遠不夠的。

　　“對于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技改，政府所要做的就是引導(dǎo)、為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整創(chuàng)造好的環(huán)境。”于明德建議，對節(jié)能項目，政府可以提供免息貸款等財政支持；對于企業(yè)興建排污項目，政府可以在征收排污費后按一定比例返還。

　　“我國已經(jīng)提高了GMP標(biāo)準(zhǔn)，未來還有可能實行cGMP等。對于那些主動去做的企業(yè)，政府一定要給予一定的政策扶持；對于不做的企業(yè)，政府也應(yīng)該想一些辦法，刺激企業(yè)去做?！庇诿鞯抡f。

　　據(jù)悉，國家發(fā)改委正在討論一些與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相關(guān)的刺激性政策，除了中藥現(xiàn)代化專項外，藥品質(zhì)量升級專項也即將出臺。在這個專項中，不僅要對制劑產(chǎn)品已進入歐美主流市場的企業(yè)給予支持，同時對那些還未通過歐盟COS、美國FDA認(rèn)證等但為此而積極努力的企業(yè)也要扶持，以鼓勵企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵產(chǎn)品走向世界。相關(guān)人士還透露，國家發(fā)改委還計劃對通用名藥仿制以及即將過期專利藥進行搶仿等進行統(tǒng)一規(guī)劃。

　　記者也發(fā)現(xiàn)，“提前部署一批療效好、市場需求大、技術(shù)復(fù)雜程度高的專利即將到期藥物及其特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”，“加強名醫(yī)名方開發(fā)及名優(yōu)中成藥包括民族藥產(chǎn)品的二次開發(fā)，加快傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”等已列入工信部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。

　　不僅如此，在技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)當(dāng)中，工信部將著力“解決一批制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù)，以及綠色清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)經(jīng)濟等共性技術(shù)。在醫(yī)藥行業(yè)實施和推廣一批節(jié)能環(huán)保技術(shù)”。

　　據(jù)悉，工信部也將加快制定和更新《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》，以化學(xué)原料藥為重點，進一步制定和完善節(jié)能環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，加強新、擴建項目的審批和信貸管理，加強環(huán)境綜合評估，嚴(yán)格限制部分大宗原料藥品種盲目擴大產(chǎn)能。

　　談圣采告訴記者，醫(yī)保商會也在跟有關(guān)部門協(xié)商，希望能夠給予制劑出口企業(yè)以政策傾斜，如將制劑的退稅率從現(xiàn)行的15%提高到17%，提高在高端市場獲得認(rèn)證的產(chǎn)品定價，為企業(yè)提供一些在高端市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實施后硬件投入的補助，為企業(yè)到國外市場制劑產(chǎn)品的注冊、推廣提供幫助等。

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