王牌專利藥陸續(xù)保護(hù)到期 藥企面臨超級商機(jī)大考


來源:   時間:2010-04-13





  輝瑞制藥風(fēng)靡全球的降膽固醇藥立普妥(Lipitor)將在2011年失去專利保護(hù),該藥2009年在全球的銷售額超過120億美元。其他專利到期的熱門藥物包括:惠氏的抗抑郁藥Effexor(2010年到期);默沙東的抗過敏藥Singulair(2012年到期);禮來的抗精神分裂癥藥物再普樂(Zyprexa)(2011年到期)。

  2010年以來,中國醫(yī)藥企業(yè)已有多家上市公司公布了海外項(xiàng)目或海外合作,其中包括:天士力復(fù)方丹參滴丸完成FDAⅡ期臨床試驗(yàn);雙鶴藥業(yè)與韓國LG生命科學(xué)股份公司簽署排他性協(xié)議,并將在中國獨(dú)家許可供應(yīng)和經(jīng)銷LG生命的2型糖尿病專利口服藥;海正藥業(yè)出資980萬美元認(rèn)購注射劑開發(fā)公司賽金控股有限公司發(fā)行的B類優(yōu)先股700萬股等等。

  大量王牌級專利藥品保護(hù)到期,不僅為仿制藥創(chuàng)造了廣闊的市場空間,同時也意味著眾多名貴藥品的價格將會大幅度降低。從原料藥供應(yīng)商到通用名藥生產(chǎn)商的華麗轉(zhuǎn)型,不僅是價值鏈向下發(fā)展、提高整體競爭實(shí)力的表現(xiàn),更重要的是醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)值和利潤可能呈現(xiàn)“爆炸式”增長。面對千載難逢的時機(jī),作為全球最大的原料藥供應(yīng)商,中國醫(yī)藥企業(yè)不可能滿足于現(xiàn)有低端供應(yīng)商的地位,開始各顯神通,以求分得一杯羹。

  追逐:更高的利潤

  目前,中國醫(yī)藥企業(yè)大致通過兩種模式提高利潤。

  一類是以海正藥業(yè)、華海藥業(yè)為代表,選擇從價值鏈最低端的原料藥到最高端的專利藥的模式。它們通過特色原料藥供應(yīng)完成原始積累,進(jìn)而逐步向利潤更高的制劑代工出口方向升級。

  2003年,海正藥業(yè)抓住了辛伐他汀專利到期前的機(jī)會,在全球率先仿制成功,實(shí)現(xiàn)了他汀類原料藥利潤的爆發(fā)式增長,使得公司的銷售收入當(dāng)年增加100%以上,利潤更是飆升200%以上。4年后,另一家特色原料藥公司華海藥業(yè)申報(bào)的抗艾滋病藥物奈韋拉平片的新藥申請獲得FDA批準(zhǔn),成為全國第一家制劑藥通過FDA認(rèn)證的企業(yè)。這兩家企業(yè)的成功證明,以原料藥起家的中國藥企有能力和實(shí)力在世界專利藥品到期的情況下參與競爭并獲利。

  另一類是以恒瑞醫(yī)藥為代表的自主研發(fā)與國內(nèi)市場首仿相結(jié)合的模式。2009年6月,恒瑞醫(yī)藥向FDA申報(bào)新藥磷酸瑞格列汀臨床Ⅰ期,希望用3~5年時間完成臨床試驗(yàn)。實(shí)際上,這種新藥是在默沙東專利藥的基礎(chǔ)上進(jìn)一步開發(fā)而來的,恒瑞醫(yī)藥憑借相對較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力,對專利藥進(jìn)行仿制和提升,從而達(dá)到規(guī)避專利限制的目的。與此同時,恒瑞醫(yī)藥還是賽諾菲安萬特研發(fā)的多西他賽的國內(nèi)第一家仿制企業(yè),其仿制的多西他賽于2002年9月30日獲得上市批文。截至2005年底,恒瑞醫(yī)藥已占據(jù)該藥接近50%的市場份額。由此可以看出,二次研發(fā)和首仿即將過期的專利藥品是可以創(chuàng)造高利潤的。

  人才:被搶的“獵物”

  “重磅炸彈”爆炸后,除了滾滾商機(jī)之外,各制藥企業(yè)也打響了人才爭奪戰(zhàn)。經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)技術(shù)過硬、能力完備的人才成為很多醫(yī)藥企業(yè)的“獵物”。留住優(yōu)秀員工、吸引杰出人才成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的“人才觀”。單從2009年醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績完成情況和漲薪范圍可以看出,大部分企業(yè)員工處在“漲”聲一片的繁榮環(huán)境中,而且超額完成業(yè)績指標(biāo)的企業(yè)對于員工最為慷慨(見圖1)。

  那么,2009年中國醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績完成情況怎樣?對于2010年,它們的業(yè)績預(yù)期及規(guī)劃如何(見圖2、圖3)2009年,中國醫(yī)藥企業(yè)中有五分之三完成了當(dāng)年的業(yè)績指標(biāo),而在2010年,大部分醫(yī)藥企業(yè)依然持樂觀預(yù)期,不同幅度提高了業(yè)績指標(biāo),當(dāng)然這一切與越來越廣闊的市場和“爆炸式”利潤增長誘惑密不可分。

  薪酬:漲聲響起來

  隨著中國藥企獲利能力不斷提升,它們開始向供應(yīng)鏈的高端發(fā)展,開始意識到除了“硬件”投資外,更重要的是加強(qiáng)“軟件”也就是人才的投資。眾所周知,中國內(nèi)資藥企的薪酬水平無法與跨國企業(yè)抗衡,這也使得很多優(yōu)秀的核心人才流入外資企業(yè),造成內(nèi)資企業(yè)的損失和人才危機(jī)。其實(shí),獲利能力的增加從某種角度講也是人力成本支付能力的增加,吸引人才最根本也最具誘惑力的無外乎具有競爭力的薪酬水平。那么,哪些崗位在“大牛市”中異軍突起成為“績優(yōu)股”呢(見圖4)

  有30%的企業(yè)部門薪酬漲幅超過10%,其中,市場部門、銷售部門和研發(fā)設(shè)計(jì)部門并排第一,這樣的市場現(xiàn)狀恰恰對應(yīng)了當(dāng)下中國藥企的發(fā)展趨勢。

  籌碼:把專家留住

  “首仿+創(chuàng)新”是中國醫(yī)藥界普遍認(rèn)同的盈利模式,無論是海正藥業(yè)還是恒瑞醫(yī)藥,都在這方面嘗到了“甜頭”。這種模式的關(guān)鍵點(diǎn)之一在于,企業(yè)要擁有一支足夠強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、足夠豐厚的資金支持,因?yàn)樗幤泛推渌a(chǎn)品的本質(zhì)區(qū)別在于藥品在投入市場之前要經(jīng)過一段時間的臨床測試,在此期間完全處于“燒錢狀態(tài)”。較長的資金鏈對于企業(yè)資金運(yùn)作能力本身就是一種考驗(yàn)。

  藥品首仿除了要保證速度之外,還要注重藥效和生產(chǎn)成本,而創(chuàng)新則首先要看企業(yè)是否有能耐站在巨人的肩膀上。因?yàn)橹袊尼t(yī)藥創(chuàng)新很多都是通過對專利藥的再開發(fā)、再提升獲得的,所以,過硬的研發(fā)隊(duì)伍和資深的業(yè)內(nèi)專家無疑是降低投資風(fēng)險(xiǎn)的有力籌碼,要想留住他們,許以高薪是非常重要的條件。
適合:才是最優(yōu)的

  進(jìn)軍國際市場對于中國藥企而言是大勢所趨,歐美市場的豐厚回報(bào)是任何一家企業(yè)都無法抗拒的。FDA認(rèn)證是美國確保本國及進(jìn)口食品、藥品安全的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為食品、藥品進(jìn)入美國市場的門檻。作為全球最大的的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA認(rèn)證被廣泛認(rèn)可并通行于全球其他國家。隨著奧巴馬政府新的醫(yī)保方案啟動,全球最大的藥品市場美國將刺激價格相對低廉的仿制藥需求攀升,這將促進(jìn)原料藥的采購甚至是制劑生產(chǎn)外包。這種供需之間的微妙變化似乎為苦尋國際市場的中國藥企開辟了一塊新大陸。

  開拓市場無疑是市場部門和銷售部門的核心職責(zé),但是傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的營銷部門已經(jīng)無法滿足新環(huán)境的需要,懂得國際醫(yī)藥市場規(guī)則、通曉FDA認(rèn)證程序、能夠進(jìn)行跨國行銷和市場運(yùn)作的國際復(fù)合型人才成為絕對的“搶手貨”。很多中國醫(yī)藥企業(yè)走不出去,不是因?yàn)楦偁幠芰?、研發(fā)實(shí)力不夠等客觀因素,而是因?yàn)闆]有能夠開拓和維護(hù)國際市場的優(yōu)秀人才。當(dāng)然,中國藥企在經(jīng)歷過“閉門羹”和“啞巴虧”之后開始越來越意識到國際型營銷人才的重要性,這種意識也體現(xiàn)在薪酬的給付理念上。有理由相信,具有全球視野的高端營銷人才必將成為中國藥企競相聘用的熱門人才。

  當(dāng)然,除了營銷和研發(fā)部門,其他部門對于企業(yè)的貢獻(xiàn)也不能抹殺(見圖5)。由于醫(yī)藥企業(yè)涉及的部門較多,在這里只摘取了部分具有代表性的部門。由圖中可知,支持部門的薪酬漲幅遠(yuǎn)低于業(yè)務(wù)部門。當(dāng)然,薪酬增長率是一個相對的概念,并不能代表薪酬水平的絕對高低,在參考這些數(shù)據(jù)的時候還要從企業(yè)的實(shí)際情況出發(fā),畢竟適合的才是最優(yōu)的。

  中國在制藥業(yè)界特別是在增值低端領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢,如相對較低的生產(chǎn)和勞動力成本、品類齊全的成熟制造技術(shù)和成規(guī)模的生產(chǎn)能力,以及集聚的研發(fā)和營銷人才資源等等,都為中國藥企今后的發(fā)展做好了充分的準(zhǔn)備。



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