沙坦類(lèi)有望主導(dǎo)抗高血壓藥物市場(chǎng)

　　高血壓是常見(jiàn)的一類(lèi)心腦血管疾病，全球高血壓患者已超過(guò)10億人。我國(guó)高血壓的患病率也呈上升趨勢(shì)，估計(jì)目前全國(guó)有2億高血壓患者。

　　高患病率造就了大市場(chǎng)。在龐大的抗高血壓藥物市場(chǎng)中，非肽類(lèi)血管緊張素ⅡAngⅡ受體抑制劑ARB，簡(jiǎn)稱(chēng)“沙坦類(lèi)”占據(jù)市場(chǎng)首位，與鈣通道阻滯劑CCB，簡(jiǎn)稱(chēng)“地平類(lèi)”和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACE-I，簡(jiǎn)稱(chēng)“普利類(lèi)”形成了三足鼎立的市場(chǎng)格局。

　　我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)在快速發(fā)展中伴隨著起伏跌宕，但總體趨勢(shì)是一路上揚(yáng)。2008年，我國(guó)抗高血壓藥物的銷(xiāo)售額突破百億元大關(guān)，總額高達(dá)135億元。目前，醫(yī)院常用抗高血壓藥物同樣以地平類(lèi)、普利類(lèi)和沙坦類(lèi)為主。與國(guó)際市場(chǎng)不同的是，普利類(lèi)是目前我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)上的中流砥柱，這主要與藥品價(jià)格密切相關(guān)。格沙坦類(lèi)降壓藥雖然降壓效果顯著，但因價(jià)格昂貴，在銷(xiāo)售額上難以與普利類(lèi)比肩。

　　臨床優(yōu)勢(shì)明顯

　　目前臨床使用的AngⅡ受體抑制劑依據(jù)結(jié)構(gòu)可分為三類(lèi)：聯(lián)苯四氮唑類(lèi)，包括氯沙坦又名“洛沙坦”、厄貝沙坦又名“伊貝沙坦”、坎地沙坦、他索沙坦、奧美沙坦；非聯(lián)苯四氮唑類(lèi)，包括依普沙坦、替米沙坦；非雜環(huán)類(lèi)，包括纈沙坦。

　　“沙坦”家族主要有三大功效：降壓、治療心力衰竭和保護(hù)腎功能，延緩腎病發(fā)展。

　　沙坦類(lèi)是繼普利類(lèi)藥之后用于臨床的抗高血壓藥物。由于沙坦類(lèi)藥物降壓平穩(wěn)、療效好、作用時(shí)間長(zhǎng)、患者耐受性好，尤其在預(yù)防卒中、延緩糖尿病和非糖尿病腎病的腎功能不全、改善左心室肥厚、對(duì)靶器官的保護(hù)作用等方面具有優(yōu)勢(shì)，且副作用比ACEI小，現(xiàn)在已經(jīng)成為全球市場(chǎng)的主流品種。

　　自從1994年第一個(gè)血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑氯沙坦首先在瑞典上市以來(lái)，相繼有纈沙坦、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等8個(gè)單方制劑和4個(gè)復(fù)方制劑經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，沙坦類(lèi)被譽(yù)為目前最理想、最有潛力的抗高血壓藥物。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)

　　目前全球范圍內(nèi)已有8種沙坦類(lèi)藥物上市，其中7種已進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。1998年默沙東公司的氯沙坦商品名“科素亞”在我國(guó)第一個(gè)上市，其后同類(lèi)的其它新產(chǎn)品也不斷推出。截至目前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國(guó)上市的沙坦類(lèi)單方藥物有氯沙坦鉀、纈沙坦、厄貝沙坦又名“伊貝沙坦”、替米沙坦、伊普沙坦、坎地沙坦酯進(jìn)口名為：坎地沙坦西酯和奧美沙坦酯等；復(fù)方品種包括纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、厄貝沙坦氫氯噻嗪等4個(gè)。

　　沙坦類(lèi)藥物進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，一直保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量上升迅速。據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004~2008年，沙坦類(lèi)藥物的醫(yī)院購(gòu)藥金額年平均增長(zhǎng)率達(dá)到43.5%；2009年上半年，沙坦類(lèi)藥物的醫(yī)院購(gòu)藥金額同比上漲36.6%，環(huán)比上漲19.4%。

　　自1998年“科素亞”氯沙坦和“代文”纈沙坦兩個(gè)品種在我國(guó)上市后，其他品種也相繼進(jìn)入我國(guó)。2006年以前，氯沙坦一直占據(jù)著沙坦類(lèi)市場(chǎng)份額的頭把交椅，2004年其市場(chǎng)份額達(dá)到54.3%。但新產(chǎn)品的沖擊，使得氯沙坦的市場(chǎng)份額逐漸走低。纈沙坦和厄貝沙坦則對(duì)沙坦市場(chǎng)的“榜眼”位置展開(kāi)了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。這種局面在2007年終被打破。這一年，纈沙坦以32.3%的市場(chǎng)份額沖上榜首，氯沙坦鉀和厄貝沙坦則分列第二、第三名。至今，纈沙坦依然保持著市場(chǎng)主導(dǎo)的優(yōu)勢(shì)，而膠著競(jìng)爭(zhēng)的場(chǎng)面如今又在氯沙坦和厄貝沙坦之間再現(xiàn)。

　　進(jìn)口沙坦唱主角

　　像國(guó)內(nèi)市場(chǎng)其他許多新藥一樣，沙坦類(lèi)藥物的“開(kāi)場(chǎng)”仍以進(jìn)口藥包括進(jìn)口原料藥國(guó)內(nèi)廠家分裝打頭陣、唱主角。不過(guò)這個(gè)主角功力強(qiáng)勁，至今沒(méi)顯疲態(tài)。據(jù)華源醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥統(tǒng)計(jì)顯示，2004~2009年上半年，外資品牌的沙坦藥物成為醫(yī)院市場(chǎng)的主流，占到七成以上的市場(chǎng)份額。

　　國(guó)內(nèi)生產(chǎn)沙坦類(lèi)藥物的企業(yè)為數(shù)不少，但總共所占的市場(chǎng)份額尚不足三成，2008年僅為22.1%。其中，排名第一的北京賽科制藥有限公司在2008年所占的市場(chǎng)份額不足4%。可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量還很弱。

　　大品牌專(zhuān)利陸續(xù)期滿

　　有報(bào)道稱(chēng)，隨著“科素亞”2010年專(zhuān)利期滿，仿制藥將會(huì)給整個(gè)沙坦類(lèi)藥物市場(chǎng)帶來(lái)猛烈的沖擊。在接下來(lái)的5年內(nèi)，勃林格殷格翰公司的“美卡素”、諾華公司的“代文”、默沙東公司的“科素亞”和賽諾菲-安萬(wàn)特公司的厄貝沙坦等5只銷(xiāo)售最好的沙坦類(lèi)藥物的專(zhuān)利都將陸續(xù)期滿，這將導(dǎo)致沙坦類(lèi)藥物的全球市場(chǎng)減少70億美元，這個(gè)大類(lèi)品牌藥物的生命周期即將結(jié)束。

　　然而，這并不會(huì)影響國(guó)內(nèi)沙坦類(lèi)藥物市場(chǎng)的繁榮。我國(guó)的抗高血壓用藥具有一定的個(gè)性化特點(diǎn)，在用藥習(xí)慣、治療費(fèi)用承受能力諸多因素影響下，品種結(jié)構(gòu)與國(guó)外略有差異。目前，沙坦類(lèi)藥物由于質(zhì)高價(jià)昂，屬于“貴族品種”，還不能成為大眾的優(yōu)先選擇。但從發(fā)展的角度看，隨著人們對(duì)高血壓這一流行病癥認(rèn)識(shí)的提高以及收入的增長(zhǎng)，沙坦類(lèi)藥物有望成為未來(lái)國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)的主導(dǎo)者。

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