昨日從市科委獲悉,由中國疾控中心、生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的手足口急性診斷試劑盒,已在全國首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)文號。
據(jù)了解,國內(nèi)以往只有在規(guī)模較大的疾控中心,才可能運(yùn)用大型設(shè)備對患兒進(jìn)行核酸檢測,從而判定是否患有手足口病,基層的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根本沒條件進(jìn)行診斷,也因此延誤了很多患兒的病情?!拔覀兊目焖僭\斷試劑盒不用配合大型檢驗(yàn)設(shè)備,只要一小時(shí)便可出結(jié)果?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人透露,整個(gè)檢驗(yàn)過程僅需為患兒采取5μL(微升)血清,在各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都能很方便地使用。
據(jù)介紹,本市研發(fā)成功的兩種手足口急性診斷試劑盒不需要特殊儀器設(shè)備,操作方便、方法簡單,相對于核酸檢測價(jià)格便宜,更易于在基層推廣使用。其中EV71抗體(IgM)診斷試劑盒主要用于患兒發(fā)病后的早期診斷,患兒發(fā)病后兩天即能確診,大大減少了因延誤治療而致死的患兒數(shù)量。EV71抗體(IgG)診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷,主要用于流行病學(xué)調(diào)查及疫苗效果的評價(jià)?!霸谂R床試驗(yàn)過程中,EV71抗體(IgM)診斷試劑盒曾成功將某地區(qū)手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%?!?/p>
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