我國艾滋病疫苗研發(fā)獲得階段性進(jìn)展


時(shí)間:2010-05-14





  在5月11日上海舉行的第五次中國科協(xié)論壇中國艾滋病疫苗高層論壇上,中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家、中國艾滋病疫苗聯(lián)盟執(zhí)行委員會(huì)主席邵一鳴透露,在國家科技重大專項(xiàng)支持下,我國自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗計(jì)劃取得階段性進(jìn)展。

  邵一鳴介紹,由10余家研究所、高校和疫苗企業(yè)組成的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期臨床試驗(yàn),在人體觀察到良好的安全性和特異性免疫應(yīng)答。目前已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)疫苗的GMP(良好作業(yè)規(guī)范)生產(chǎn),并將于近期向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出開展試驗(yàn)的申請。

  中科院院士、中國疾病預(yù)防控制中心研究員曾毅所帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在治療性艾滋病疫苗方面也取得了進(jìn)展。

  清華大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究中心主任張林琦教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì),利用改進(jìn)的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發(fā)展的猴艾滋病毒疫苗也取得了最新進(jìn)展。據(jù)悉,在靈長類動(dòng)物試驗(yàn)中,這兩種候選疫苗聯(lián)合免疫可有效控制致病性的猴艾滋病毒經(jīng)黏膜途徑攻毒后在猴體內(nèi)的復(fù)制,為設(shè)計(jì)新的艾滋病疫苗提供了重要借鑒。

  吉林大學(xué)艾滋病疫苗國家工程實(shí)驗(yàn)室主任孔維教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)著力于創(chuàng)新型艾滋病疫苗的設(shè)想與研發(fā),在臨床前研究中也取得了進(jìn)展。團(tuán)隊(duì)在其他計(jì)劃支持下,正在開展DNA/MAV載體艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

  過去25年來,國內(nèi)外艾滋病疫苗研制采取了幾十條技術(shù)路線,先后開展過近200次臨床試驗(yàn)。2009年,美國衛(wèi)生研究院和泰國衛(wèi)生部合作,將美國、法國公司研制的疫苗在曼谷開展臨床試驗(yàn),顯示了31.2%的保護(hù)效果,成為艾滋病疫苗研發(fā)歷史上第一個(gè)顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性疫苗,為整個(gè)艾滋病疫苗研究領(lǐng)域展示出一線曙光。

  “泰國艾滋病疫苗研究優(yōu)勢在下游,即臨床試驗(yàn),目前世界上三大艾滋病疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)就有兩個(gè)在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗(yàn)。照此速度,未來20年,只能完成3個(gè)疫苗的試驗(yàn)?!鄙垡圾Q希望這一段時(shí)間能有十幾種甚至更多疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),并有1—2個(gè)獲得成功,這樣才能從根本上有效控制艾滋病。

  他介紹,我國是發(fā)展中國家中艾滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗研發(fā)策略和路線并不相同。我國疫苗研究著眼于上下游銜接,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,這與其他發(fā)展中國家形成了很好的互補(bǔ)。




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