兒童藥召回風(fēng)波還未過(guò)去,Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel——強(qiáng)生公司的一款外用藥膏又頻頻被投訴其容易誤服,產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。美國(guó)時(shí)間2010年5月12日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布藥品安全通訊,提醒患者注意該藥物為外用藥,誤服有風(fēng)險(xiǎn)。
Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel外用是安全有效的,但如果不小心誤服會(huì)產(chǎn)生人事不省、發(fā)生幻覺(jué)以及意識(shí)模糊的癥狀。為此該藥物的生產(chǎn)商強(qiáng)生公司在外包裝上特別強(qiáng)調(diào)“只限外用”的標(biāo)簽,此外市場(chǎng)上還有類似的藥物,F(xiàn)DA提醒其最好也在包裝上做好提示。
FDA提醒消費(fèi)者,Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel是外用藥,不可口服,其直接用于皮膚是安全有效的;該藥物為OTC藥,在使用之前應(yīng)該仔細(xì)的閱讀藥品說(shuō)明書(shū),如果不能確定該藥物是否適用,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
根據(jù)強(qiáng)生公司的報(bào)告,2001年到2009年共發(fā)生誤服事件121例,其中7例癥狀嚴(yán)重,需要急診、住院或者住進(jìn)加護(hù)病房。7名患者的年齡分布在26個(gè)月到84歲,報(bào)告的不良反應(yīng)有:產(chǎn)生幻覺(jué)、意識(shí)模糊、心跳加快、視力模糊、行動(dòng)不便、人事不省、失眠、惡心、嘔吐、頭暈以及語(yǔ)言障礙等。誤服者的服用劑量為50mg-1200mg的苯海拉明,而兒童的口服劑量為6.25mg-12mg,成人為25mg-50mg,誤服劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)這個(gè)范圍,風(fēng)險(xiǎn)極大。
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