近日,由重慶植恩藥業(yè)有限公司及其下屬重慶鼎聯(lián)制藥有限公司研發(fā)的全新全合成奧利司他減肥膠囊(賽樂西 )已獲得SFDA的批準(zhǔn)(國藥準(zhǔn)字H20103180),將由重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)。
肥胖已被WHO認(rèn)定為全球成年人最大的慢性疾病。肥胖是僅次于吸煙之后的第二個(gè)可以預(yù)防的危險(xiǎn)因素,與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界性四大醫(yī)學(xué)社會問題。適度減肥就能顯著降低與肥胖癥相關(guān)的幾種慢性病和代謝并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
奧利司他為目前國際公認(rèn)的新型減肥降脂藥。奧利司他于1998年在新西蘭首次上市,當(dāng)年銷售額達(dá)1.46億美元。目前奧利司他占據(jù)全球減肥市場80%的市場份額,僅中國香港地區(qū)一年的銷售額就達(dá)到8000萬美元。據(jù)悉,奧利司他已經(jīng)在全球100多個(gè)國家上市,安全使用12年,并擁有超過1600萬使用者。由于具備較高的安全性,2007年被美國FDA批準(zhǔn)成為OTC產(chǎn)品。
奧利司他是脂肪酶抑制劑,能夠抑制胃腸道中的脂肪酶活性,阻止食物中的脂肪水解為人體可吸收的游離脂肪酸和單?;视停瑴p少人體的熱量攝入,從而達(dá)到減肥的目的。奧利司他可以使飲食中30%的脂肪不被吸收,不僅能幫助患者減輕體重,也有助于維持體重、減少反彈。同時(shí),奧利司他不作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),因此不會影響患者食欲;不進(jìn)入血液循環(huán),是更為安全的適合長期服用的減肥藥。
重慶植恩藥業(yè)致力于奧利司他全合成工藝的研究,實(shí)現(xiàn)了奧利司他原料藥生產(chǎn)工藝的技術(shù)突破。在工藝上,該項(xiàng)目率先在國內(nèi)建立了適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的全合成工藝路線,開辟了奧利司他原料藥生產(chǎn)的新途徑,年產(chǎn)能可達(dá)30噸以上,極具國際市場競爭力。
奧利司他采用的全合成工藝,能有效減少雜質(zhì),提升終產(chǎn)品的品質(zhì)。同時(shí),植恩加強(qiáng)質(zhì)控,現(xiàn)執(zhí)行的原料藥內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中限定單個(gè)雜質(zhì)均小于0.1%,該標(biāo)準(zhǔn)高于進(jìn)口產(chǎn)品(膠囊及微丸)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量處于世界領(lǐng)先水平。奧利司他項(xiàng)目的工藝路線及關(guān)鍵技術(shù)已申報(bào)國內(nèi)發(fā)明專利2項(xiàng)、國際PCT專利1項(xiàng)。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502003583