美國Inviragen公司已展開登革熱疫苗DENVax的首次臨床實驗,地點位于圣路易斯大學(xué),主要目的是檢測這種疫苗的安全性。
DENVax由Vector-Borne Diseases制藥公司CDC事業(yè)部研究人員研發(fā),在減弱DEN-2病毒毒性的基礎(chǔ)上開發(fā)而來,能使人體產(chǎn)生長期的免疫反應(yīng)。CDC科學(xué)家將負責這次臨床實驗的具體工作,他們削弱了DEN-2表達DEN-1、DEN-3或DEN-4結(jié)構(gòu)基因。
DENVax的組成部分包括這三種經(jīng)過處理的結(jié)構(gòu)基因和原始DEN-2病毒毒株。為了準備這次臨床實驗,Inviragen此前已完成相關(guān)的前臨床研究、配方設(shè)計和產(chǎn)品生產(chǎn)等事宜。
參加這次實驗的受試者為72名健康人士,他們將隨機注射安慰劑、低劑量DENVax或高劑量DENVax。這種疫苗一共要接種2次,間隔時間為3個月,可以在皮層內(nèi)注射,也可以在皮下注射。
除了在美國進行實驗,Inviragen還希望在哥倫比亞和新加坡等地進行額外的人體臨床實驗項目。Inviragen首席執(zhí)行官表示,DENVax進入首次臨床實驗對該公司來說具有里程碑意義,是該公司多年努力的成果。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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